Akupunktur for migrene: en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) studie
25. november 2014 oppdatert av: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Akupunkturbehandling for migrene: en funksjonell magnetisk resonansavbildningsstudie
Å velge akupunktur langs meridianer er det dominerende prinsippet ved akupunkturbehandling, og det vurderes også å sikre akupunktureffekt.
Dette eksperimentet skal undersøke om spesifikke hjernenettverk gradvis dannes i samsvar med denne typen akupunktseleksjonsmetoder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker i de fire intervensjonsgruppene vil gå gjennom funksjonell magnetisk avbildning (fMRI) skanning fire ganger: Den første skanningen vil bli utført ved deres baseline; den andre skanningen vil bli utført etter 2 kurer (10 ganger) akupunkturbehandling; den tredje skanningen vil bli utført når de 4 kursene avsluttes; den fjerde skanningen vil bli operert etter tre måneders påmelding.
Frivillige i ventelistegruppen vil gjennomgå ovennevnte skanninger på samme tidspunkt med unntak av akupunkturbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av ikke-aura migrene formulert av det internasjonale hodepinesamfunnet i 2004
Ekskluderingskriterier:
- personer med andre typer hodepine
- personer med organiske cerebrale lidelser
- personer med primære lidelser
- personer med moderat eller alvorlig angst eller depresjon
- mennesker i svangerskapet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: venteliste
|
|
|
Eksperimentell: spesifikke punkter i blæremeridianen og Shanjiao-meridianen
I tradisjonell kinesisk akupunkturteori har blæremeridian og Shanjiao-meridian blitt betraktet som det viktigste patologiske meridianstedet for migrene.
I mellomtiden har spesifikke punkter på begge meridianene blitt brukt mye i behandlingen i lang tid.
|
tretti minutters varighet hver gang, fem ganger per uke for ett kurs, totalt fire kurs
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ikke-spesifikke punkter av blære-meridian og Shanjiao-meridian
Ikke-spesifikke punkter av Shaoyang-meridianer brukes også til å kurere migrene.
Det er konvensjonelt antatt å være mindre effektivt å bruke uspesifikke punkter enn spesifikke.
|
tretti minutters varighet hver gang, fem ganger per uke for ett kurs, totalt fire kurs
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: spesifikke punkter i magemeridianen
Spesifikke punkter av stomache meridian for migrene ble søkt i kinesiske gamle data.
Og denne gruppen er satt til å sammenligne med spesifikke punkter av Shaoyang-meridianer for deres mulige forskjellige hjernenettverk.
|
tretti minutters varighet hver gang, fem ganger per uke for ett kurs, totalt fire kurs
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: ikke-akupunkter
Tre ikke-akupunkter ble valgt, hvorav to var plassert på armen og ett på benet.
|
tretti minutters varighet hver gang, fem ganger per uke for ett kurs, totalt fire kurs
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbedring av hodepinefrekvensen
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Fanrong Liang, Master, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30930112/C190301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .