- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01158066
Asociace mezi nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a kalcifikací koronárních tepen
5. dubna 2011 aktualizováno: Ziv Hospital
Asociace mezi NAFLD a kalcifikací koronárních tepen
Onemocnění věnčitých tepen jsou u pacientů s NAFLD 8krát častější než u běžné populace a jsou považovány za nejčastější příčinu úmrtí.
CT srdce je spolehlivou neinvazivní metodou k průkazu koronárních plaků.
Nicméně souvislost mezi koronárním skóre vápníku (CAC) a NAFLD zůstává kontroverzní
Přehled studie
Detailní popis
Onemocnění věnčitých tepen jsou u pacientů s NAFLD 8krát častější než u běžné populace a jsou považovány za nejčastější příčinu úmrtí.
CT srdce je spolehlivou neinvazivní metodou k průkazu koronárních plaků.
Nicméně souvislost mezi koronárním skóre vápníku (CAC) a NAFLD zůstává kontroverzní.
CÍL: cílem je vyhodnotit souvislost mezi CAC skóre (CT) a NAFLD (CT). pracovní hypotéza je, že kromě tradičních rizikových faktorů včetně věku, diabetu je NAFLD spojena také se středním až vysokým rizikem ICHS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Safed, Israel, Izrael, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí CT srdce u pacientů s nízkým až středním rizikem ICHS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s PCI nebo CABG budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: CT srdeční
pacient podstoupí CT srdce
|
pacient podstoupí CT srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření celkového skóre vápníku
Časové okno: 1 měsíc
|
bude měřeno celkové vápníkové skóre
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAFLD and CAC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .