- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01158066
Asociación entre la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y la calcificación de las arterias coronarias
5 de abril de 2011 actualizado por: Ziv Hospital
Asociación entre NAFLD y calcificación de la arteria coronaria
La enfermedad de las arterias coronarias es 8 veces más frecuente en pacientes con NAFLD que en la población general y se considera la causa más común de muerte.
La TC cardíaca es un método no invasivo fiable para demostrar las placas coronarias.
Sin embargo, la asociación entre la puntuación de calcio arterial coronario (CAC) y NAFLD sigue siendo controvertida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias es 8 veces más frecuente en pacientes con NAFLD que en la población general y se considera la causa más común de muerte.
La TC cardíaca es un método no invasivo fiable para demostrar las placas coronarias.
Sin embargo, la asociación entre la puntuación de calcio arterial coronario (CAC) y NAFLD sigue siendo controvertida.
OBJETIVO: el objetivo es evaluar la asociación entre la puntuación CAC (CT) y NAFLD (CT). la hipótesis de trabajo es que, además de los factores de riesgo tradicionales, como la edad y la diabetes, la NAFLD también se asocia con un riesgo moderado a alto de CAD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Safed, Israel, Israel, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a TC cardíaca para pacientes con riesgo bajo a intermedio de CAD
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con PCI o CABG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Tomografía computarizada cardiaca
el paciente se someterá a una TC cardíaca
|
el paciente se someterá a una TC cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la puntuación de calcio total
Periodo de tiempo: 1 mes
|
se medirá la puntuación total de calcio
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAFLD and CAC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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