- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01158066
Associazione tra steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e calcificazione dell'arteria coronaria
5 aprile 2011 aggiornato da: Ziv Hospital
Associazione tra NAFLD e calcificazione dell'arteria coronaria
La malattia coronarica è 8 volte più diffusa nei pazienti con NAFLD rispetto alla popolazione generale e viene considerata la causa di morte più comune.
La TC cardiaca è un metodo non invasivo affidabile nella dimostrazione delle placche coronariche.
Tuttavia l'associazione tra punteggio di calcio dell'arteria coronaria (CAC) e NAFLD rimane controversa
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica è 8 volte più diffusa nei pazienti con NAFLD rispetto alla popolazione generale e viene considerata la causa di morte più comune.
La TC cardiaca è un metodo non invasivo affidabile nella dimostrazione delle placche coronariche.
Tuttavia l'associazione tra punteggio di calcio dell'arteria coronaria (CAC) e NAFLD rimane controversa.
OBIETTIVO: l'obiettivo è valutare l'associazione tra punteggio CAC (CT) e NAFLD (CT). l'ipotesi di lavoro è che oltre ai tradizionali fattori di rischio tra cui l'età, il diabete, la NAFLD sia anche associata a un rischio da moderato ad alto di CAD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Safed, Israel, Israele, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che saranno sottoposti a TC cardiaca per i pazienti con rischio da basso a intermedio per CAD
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con PCI o CABG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: TC cardiaca
il paziente verrà sottoposto a TC cardiaca
|
il paziente verrà sottoposto a TC cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del punteggio di calcio totale
Lasso di tempo: 1 mese
|
verrà misurato il punteggio totale di calcio
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAFLD and CAC
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