- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01158066
Assoziation zwischen nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und Koronararterienverkalkung
5. April 2011 aktualisiert von: Ziv Hospital
Assoziation zwischen NAFLD und Koronararterienverkalkung
Koronare Herzkrankheiten treten bei Patienten mit NAFLD 8-mal häufiger auf als in der Allgemeinbevölkerung und gelten als häufigste Todesursache.
Die Herz-CT ist eine zuverlässige nicht-invasive Methode zum Nachweis von Koronarplaques.
Der Zusammenhang zwischen dem Koronararterien-Calcium-Score (CAC) und der NAFLD bleibt jedoch umstritten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Koronare Herzkrankheiten sind bei Patienten mit NAFLD 8-mal häufiger als in der Allgemeinbevölkerung und gelten als die häufigste Todesursache.
Die Herz-CT ist eine zuverlässige nicht-invasive Methode zum Nachweis von Koronarplaques.
Der Zusammenhang zwischen dem Koronararterien-Calcium-Score (CAC) und der NAFLD bleibt jedoch umstritten.
ZIEL: Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen CAC-Score (CT) und NAFLD (CT) zu bewerten. Die Arbeitshypothese lautet, dass NAFLD neben den traditionellen Risikofaktoren wie Alter und Diabetes auch mit einem moderaten bis hohen KHK-Risiko assoziiert ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Safed, Israel, Israel, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herz-CT für Patienten mit niedrigem bis mittlerem KHK-Risiko unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit PCI oder CABG werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Herz-CT
Der Patient wird einem Herz-CT unterzogen
|
Der Patient wird einem Herz-CT unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung des Gesamtkalzium-Scores
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Gesamtcalciumwert wird gemessen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NAFLD and CAC
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