- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01158066
Związek między niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) a zwapnieniem tętnicy wieńcowej
5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Związek między NAFLD a zwapnieniem tętnicy wieńcowej
Choroba wieńcowa występuje 8 razy częściej u pacjentów z NAFLD niż w populacji ogólnej i jest uważana za najczęstszą przyczynę śmierci.
Tomografia komputerowa serca to niezawodna, nieinwazyjna metoda wykrywania blaszek miażdżycowych.
Jednak związek między wynikiem oceny wapnia w tętnicy wieńcowej (CAC) a NAFLD pozostaje kontrowersyjny
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa występuje 8 razy częściej u pacjentów z NAFLD niż w populacji ogólnej i jest uważana za najczęstszą przyczynę śmierci.
Tomografia komputerowa serca to niezawodna, nieinwazyjna metoda wykrywania blaszek miażdżycowych.
Jednak związek między wynikiem oceny wapnia w tętnicy wieńcowej (CAC) a NAFLD pozostaje kontrowersyjny.
CEL: celem jest ocena związku między wynikiem CAC (CT) a NAFLD (CT). hipoteza robocza jest taka, że oprócz tradycyjnych czynników ryzyka, takich jak wiek, cukrzyca, NAFLD jest również związana z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem CAD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Israel, Izrael, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostaną poddani tomografii komputerowej serca u pacjentów z niskim lub pośrednim ryzykiem CAD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po PCI lub CABG zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: TK serca
pacjent zostanie poddany tomografii komputerowej serca
|
pacjent zostanie poddany tomografii komputerowej serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity pomiar wyniku wapnia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zostanie zmierzony całkowity wynik uwapnienia
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAFLD and CAC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .