- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01158066
Association entre la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et la calcification de l'artère coronaire
5 avril 2011 mis à jour par: Ziv Hospital
Association entre la NAFLD et la calcification de l'artère coronaire
Les maladies coronariennes sont 8 fois plus répandues chez les patients atteints de NAFLD que dans la population générale et sont considérées comme la cause la plus fréquente de décès.
La tomodensitométrie cardiaque est une méthode fiable et non invasive pour mettre en évidence les plaques coronariennes.
Cependant, l'association entre le score de calcium de l'artère coronaire (CAC) et la NAFLD reste controversée
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies coronariennes sont 8 fois plus fréquentes chez les patients atteints de NAFLD que la population générale et sont considérées comme la cause la plus fréquente de décès.
La tomodensitométrie cardiaque est une méthode fiable et non invasive pour mettre en évidence les plaques coronariennes.
Cependant, l'association entre le score de calcium de l'artère coronaire (CAC) et la NAFLD reste controversée.
OBJECTIF : l'objectif est d'évaluer l'association entre le score CAC (CT) et la NAFLD (CT). l'hypothèse de travail est que Outre les facteurs de risque traditionnels tels que l'âge et le diabète, la NAFLD est également associée à un risque modéré à élevé de coronaropathie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Safed, Israel, Israël, 13100
- Ziv medical center liver unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une tomodensitométrie cardiaque pour les patients présentant un risque faible à intermédiaire de coronaropathie
Critère d'exclusion:
- Les patients avec PCI ou CABG seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: TDM cardiaque
le patient subira un scanner cardiaque
|
le patient subira un scanner cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du score de calcium total
Délai: 1 mois
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le score de calcium total sera mesuré
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Première publication (Estimation)
8 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2011
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAFLD and CAC
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