- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01158066
Sammenhæng mellem ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og koronararterieforkalkning
5. april 2011 opdateret af: Ziv Hospital
Sammenhæng mellem NAFLD og koronararterieforkalkning
Koronararteriesygdom er 8 gange mere udbredt hos patienter med NAFLD end den generelle befolkning og betragtes som den mest almindelige dødsårsag.
Hjerte-CT er en pålidelig ikke-invasiv metode til påvisning af koronare plaques.
Sammenhængen mellem koronararteriecalciumscore (CAC) og NAFLD forbliver dog kontroversiel
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Koronararteriesygdom er 8 gange mere udbredt hos patienter med NAFLD end den generelle befolkning og betragtes som den mest almindelige dødsårsag.
Hjerte-CT er en pålidelig ikke-invasiv metode til påvisning af koronare plaques.
Sammenhængen mellem koronararteriecalciumscore (CAC) og NAFLD forbliver dog kontroversiel.
MÅL: Målet er at evaluere sammenhængen mellem CAC-score (CT) og NAFLD (CT). arbejdshypotesen er, at udover de traditionelle risikofaktorer, herunder alder, diabetes, er NAFLD også forbundet med moderat til høj risiko for CAD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, Israel, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå hjerte-CT for patienter med lav til mellemrisiko for CAD
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med PCI eller CABG vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: CT hjerte
patienten vil gennemgå hjerte-CT
|
patienten vil gennemgå hjerte-CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total calcium score måling
Tidsramme: 1 måned
|
den samlede calciumscore vil blive målt
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2010
Først opslået (Skøn)
8. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2011
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAFLD and CAC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .