- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01158066
Sammenheng mellom ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) og koronarforkalkning
5. april 2011 oppdatert av: Ziv Hospital
Sammenheng mellom NAFLD og koronarforkalkning
Koronararteriesykdom er 8 ganger mer utbredt hos pasienter med NAFLD enn den generelle befolkningen og regnes som den vanligste dødsårsaken.
Cardiac CT er en pålitelig ikke-invasiv metode for å påvise koronar plakk.
Imidlertid er sammenhengen mellom koronararteriekalsiumscore (CAC) og NAFLD fortsatt kontroversiell
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koronarsykdom er 8 ganger mer utbredt hos pasienter med NAFLD enn den generelle befolkningen og blir ansett som den vanligste dødsårsaken.
Cardiac CT er en pålitelig ikke-invasiv metode for å påvise koronar plakk.
Imidlertid er sammenhengen mellom koronararteriekalsiumscore (CAC) og NAFLD fortsatt kontroversiell.
MÅL: Målet er å evaluere sammenhengen mellom CAC-score (CT) og NAFLD (CT). Arbeidshypotesen er at ved siden av de tradisjonelle risikofaktorene, inkludert alder, diabetes, er NAFLD også assosiert med moderat til høy risiko for CAD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, Israel, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå hjerte-CT for pasienter med lav til middels risiko for CAD
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med PCI eller CABG vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: CT hjerte
pasienten vil gjennomgå hjerte-CT
|
pasienten vil gjennomgå hjerte-CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av total kalsiumpoengsum
Tidsramme: 1 måned
|
total kalsiumpoengsum vil bli målt
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2011
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAFLD and CAC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .