- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01163370
Suplementace kreatinem a kostní hmota
9. listopadu 2011 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Odporový trénink stejně jako suplementace kreatinem může zvýšit kostní hmotu.
Vyšetřovatelé proto spekulují, že odporový trénink v kombinaci se suplementací kreatinu by podpořil aditivní přínos na kostní hmotu u starších žen s osteopenií a osteoporózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 01246-903
- School of Medicine - Division of Rheumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osteopenie a osteoporózu
- ženy starší 60 let
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární onemocnění nebo svalové poruchy vylučující pohybový trénink
- léky ovlivňující metabolismus kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: ovládání a cvičení
toto je trénováno a dostává placebo
|
odporový trénink dvakrát týdně po dobu 24 týdnů
20 g/den po dobu 7 dnů a následně 5 g/den po dobu 23 týdnů
|
|
Experimentální: kreatin
jedná se o necvičení bez cvičení a suplementaci kreatinem
|
20 g/den po dobu 7 dnů a následně 5 g/den po dobu 23 týdnů
|
|
Experimentální: cvičení a kreatin
toto je cvičeno a dostává se mu suplementace kreatinem
|
20 g/den po dobu 7 dnů a následně 5 g/den po dobu 23 týdnů
odporový trénink dvakrát týdně po dobu 24 týdnů
|
|
Komparátor placeba: placebo
toto dostává pouze placebo (dextrózu)
|
20 g/den po dobu 7 dnů a následně 5 g/den po dobu 23 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kostní minerální hustota
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poznání
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
|
fyzická kapacita
Časové okno: šest měsíců
|
včetně svalové síly, rovnováhy a svalové funkce
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa MR Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- creatine and bone
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na suplementace kreatinem
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie