- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01163370
Supplémentation en créatine et masse osseuse
9 novembre 2011 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
L'entraînement en résistance ainsi que la supplémentation en créatine peuvent augmenter la masse osseuse.
Par conséquent, les chercheurs pensent que l'entraînement en résistance combiné à une supplémentation en créatine favoriserait des avantages additifs sur la masse osseuse chez les femmes âgées atteintes d'ostéopénie et d'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 01246-903
- School of Medicine - Division of Rheumatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ostéopénie et ostéoporose
- femmes de plus de 60 ans
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires ou troubles musculaires empêchant l'entraînement physique
- médicaments affectant le métabolisme osseux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: contrôle et exercice
celui-ci est formé et reçoit un placebo
|
entraînement en résistance deux fois par semaine pendant 24 semaines
20g/j pendant 7 jours suivi de 5g/j pendant 23 semaines
|
|
Expérimental: créatine
ce n'est pas formé à l'exercice et reçoit une supplémentation en créatine
|
20g/j pendant 7 jours suivi de 5g/j pendant 23 semaines
|
|
Expérimental: exercice et créatine
celui-ci est entraîné et reçoit une supplémentation en créatine
|
20g/j pendant 7 jours suivi de 5g/j pendant 23 semaines
entraînement en résistance deux fois par semaine pendant 24 semaines
|
|
Comparateur placebo: placebo
cela ne reçoit que le placebo (dextrose)
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20g/j pendant 7 jours suivi de 5g/j pendant 23 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
densité minérale osseuse
Délai: six mois
|
six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cognition
Délai: six mois
|
six mois
|
|
|
capacité physique
Délai: six mois
|
y compris la force musculaire, l'équilibre et la fonction musculaire
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Rosa MR Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2010
Première publication (Estimation)
15 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- creatine and bone
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .