- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01163370
Kreatintilskudd og beinmasse
9. november 2011 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Motstandstrening samt kreatintilskudd kan øke beinmassen.
Derfor spekulerer etterforskerne at motstandstrening kombinert med kreatintilskudd vil fremme additive fordeler på beinmasse hos eldre kvinner med osteopeni og osteoporose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01246-903
- School of Medicine - Division of Rheumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- osteopeni og osteoporose
- kvinner over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- og karsykdommer eller muskelforstyrrelser som utelukker trening
- legemidler som påvirker benmetabolismen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontroll og trening
denne trenes og får placebo
|
styrketrening to ganger i uken i 24 uker
20g/d i 7 dager etterfulgt av 5g/d i 23 uker
|
|
Eksperimentell: kreatin
dette er ikke-treningstrenet og får kreatintilskudd
|
20g/d i 7 dager etterfulgt av 5g/d i 23 uker
|
|
Eksperimentell: trening og kreatin
denne trenes trent og får kreatintilskudd
|
20g/d i 7 dager etterfulgt av 5g/d i 23 uker
styrketrening to ganger i uken i 24 uker
|
|
Placebo komparator: placebo
dette mottar kun placebo (dextrose)
|
20g/d i 7 dager etterfulgt av 5g/d i 23 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
beinmineraltetthet
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognisjon
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
|
fysisk kapasitet
Tidsramme: seks måneder
|
inkludert muskelstyrke, balanse og muskelfunksjon
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Hovedetterforsker: Rosa MR Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- creatine and bone
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kreatintilskudd
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEthiopian Public Health InstituteRekruttering