- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01163370
Creatinesuppletie en botmassa
9 november 2011 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Weerstandstraining en creatinesuppletie kunnen de botmassa vergroten.
Daarom speculeren de onderzoekers dat weerstandstraining in combinatie met creatinesuppletie extra voordelen zou hebben voor de botmassa bij oudere vrouwen met osteopenie en osteoporose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 01246-903
- School of Medicine - Division of Rheumatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- osteopenie en osteoporose
- vrouwen ouder dan 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire ziekten of spierstoornissen die lichaamsbeweging onmogelijk maken
- geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: controle en oefening
dit wordt getraind en krijgt een placebo
|
weerstandstraining twee keer per week gedurende 24 weken
20g/d gedurende 7 dagen gevolgd door 5g/d gedurende 23 weken
|
Experimenteel: creatine
dit is niet-trainingsgetraind en krijgt creatinesuppletie
|
20g/d gedurende 7 dagen gevolgd door 5g/d gedurende 23 weken
|
Experimenteel: lichaamsbeweging en creatine
deze wordt getraind getraind en krijgt creatinesuppletie
|
20g/d gedurende 7 dagen gevolgd door 5g/d gedurende 23 weken
weerstandstraining twee keer per week gedurende 24 weken
|
Placebo-vergelijker: placebo
deze krijgt alleen placebo (dextrose)
|
20g/d gedurende 7 dagen gevolgd door 5g/d gedurende 23 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cognitie
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
fysieke capaciteit
Tijdsspanne: zes maanden
|
inclusief spierkracht, balans en spierfunctie
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Rosa MR Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- creatine and bone
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .