- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01163370
Suplementação de Creatina e Massa Óssea
9 de novembro de 2011 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
O treinamento de resistência, bem como a suplementação de creatina, podem aumentar a massa óssea.
Portanto, os pesquisadores especulam que o treinamento de resistência combinado com a suplementação de creatina promoveria benefícios aditivos na massa óssea em mulheres idosas com osteopenia e osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01246-903
- School of Medicine - Division of Rheumatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- osteopenia e osteoporose
- mulheres com mais de 60 anos
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares ou distúrbios musculares que impedem o treinamento físico
- Drogas que afetam o metabolismo ósseo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: controle e exercício
este é treinado e recebe placebo
|
treinamento de resistência duas vezes por semana durante 24 semanas
20g/d por 7 dias seguido de 5g/d por 23 semanas
|
|
Experimental: creatina
este não é treinado para exercícios e recebe suplementação de creatina
|
20g/d por 7 dias seguido de 5g/d por 23 semanas
|
|
Experimental: exercício e creatina
este é exercitado treinado e recebe suplementação de creatina
|
20g/d por 7 dias seguido de 5g/d por 23 semanas
treinamento de resistência duas vezes por semana durante 24 semanas
|
|
Comparador de Placebo: placebo
este recebe apenas placebo (dextrose)
|
20g/d por 7 dias seguido de 5g/d por 23 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
densidade mineral óssea
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
conhecimento
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
|
|
capacidade física
Prazo: seis meses
|
incluindo força muscular, equilíbrio e função muscular
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Rosa MR Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- creatine and bone
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