- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01163370
Suplementación con creatina y masa ósea
9 de noviembre de 2011 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
El entrenamiento de resistencia, así como la suplementación con creatina, pueden aumentar la masa ósea.
Por lo tanto, los investigadores especulan que el entrenamiento de resistencia combinado con la suplementación con creatina promovería beneficios adicionales sobre la masa ósea en mujeres de edad avanzada con osteopenia y osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01246-903
- School of Medicine - Division of Rheumatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteopenia y osteoporosis
- mujeres mayores de 60 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares o trastornos musculares que impiden el entrenamiento físico
- fármacos que afectan el metabolismo óseo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: controlar y ejercitar
este se entrena y recibe placebo
|
entrenamiento de resistencia dos veces por semana durante 24 semanas
20 g/d durante 7 días seguidos de 5 g/d durante 23 semanas
|
Experimental: creatina
esto no está entrenado para hacer ejercicio y recibe suplementos de creatina
|
20 g/d durante 7 días seguidos de 5 g/d durante 23 semanas
|
Experimental: ejercicio y creatina
este se ejercita entrenado y recibe suplementos de creatina
|
20 g/d durante 7 días seguidos de 5 g/d durante 23 semanas
entrenamiento de resistencia dos veces por semana durante 24 semanas
|
Comparador de placebos: placebo
este solo recibe placebo (dextrosa)
|
20 g/d durante 7 días seguidos de 5 g/d durante 23 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cognición
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
|
|
capacidad fisica
Periodo de tiempo: seis meses
|
incluyendo la fuerza muscular, el equilibrio y la función muscular
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Rosa MR Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- creatine and bone
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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