- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01163370
Kreatintillskott och benmassa
9 november 2011 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Motståndsträning såväl som kreatintillskott kan öka benmassan.
Därför spekulerar forskarna att styrketräning i kombination med kreatintillskott skulle främja additiva fördelar på benmassa hos äldre kvinnor med osteopeni och osteoporos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01246-903
- School of Medicine - Division of Rheumatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- osteopeni och osteoporos
- kvinnor äldre än 60 år
Exklusions kriterier:
- hjärt-kärlsjukdomar eller muskelrubbningar som hindrar träning
- läkemedel som påverkar benmetabolismen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontroll och träning
denna tränas och får placebo
|
styrketräning två gånger i veckan i 24 veckor
20g/d i 7 dagar följt av 5g/d i 23 veckor
|
|
Experimentell: kreatin
denna är icke-motionstränad och får kreatintillskott
|
20g/d i 7 dagar följt av 5g/d i 23 veckor
|
|
Experimentell: träning och kreatin
denna tränas tränad och får kreatintillskott
|
20g/d i 7 dagar följt av 5g/d i 23 veckor
styrketräning två gånger i veckan i 24 veckor
|
|
Placebo-jämförare: placebo
detta får bara placebo (dextros)
|
20g/d i 7 dagar följt av 5g/d i 23 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bentäthet
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognition
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
|
fysisk kapacitet
Tidsram: sex månader
|
inklusive muskelstyrka, balans och muskelfunktion
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Rosa MR Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- creatine and bone
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .