- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01163370
Kreatin-Supplementierung und Knochenmasse
9. November 2011 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Krafttraining sowie Kreatin-Supplementierung können die Knochenmasse erhöhen.
Daher spekulieren die Forscher, dass Krafttraining in Kombination mit einer Kreatin-Supplementierung zusätzliche Vorteile für die Knochenmasse bei älteren Frauen mit Osteopenie und Osteoporose bieten würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01246-903
- School of Medicine - Division of Rheumatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Osteopenie und Osteoporose
- Frauen älter als 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Muskelbeschwerden, die ein körperliches Training ausschließen
- Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle und Übung
Dieser wird trainiert und erhält ein Placebo
|
Krafttraining zweimal pro Woche für 24 Wochen
20 g/Tag für 7 Tage, gefolgt von 5 g/Tag für 23 Wochen
|
|
Experimental: Kreatin
Dieses ist nicht körperlich trainiert und erhält eine Kreatin-Ergänzung
|
20 g/Tag für 7 Tage, gefolgt von 5 g/Tag für 23 Wochen
|
|
Experimental: Bewegung und Kreatin
Dieser wird trainiert und erhält eine Kreatin-Ergänzung
|
20 g/Tag für 7 Tage, gefolgt von 5 g/Tag für 23 Wochen
Krafttraining zweimal pro Woche für 24 Wochen
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
dieser erhält nur Placebo (Dextrose)
|
20 g/Tag für 7 Tage, gefolgt von 5 g/Tag für 23 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkenntnis
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
|
|
körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: sechs Monate
|
einschließlich Muskelkraft, Gleichgewicht und Muskelfunktion
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Hauptermittler: Rosa MR Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- creatine and bone
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