- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01163370
Integrazione di creatina e massa ossea
9 novembre 2011 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
L'allenamento di resistenza e l'integrazione di creatina possono aumentare la massa ossea.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che l'allenamento di resistenza combinato con l'integrazione di creatina promuoverebbe benefici aggiuntivi sulla massa ossea nelle donne anziane con osteopenia e osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 01246-903
- School of Medicine - Division of Rheumatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- osteopenia e osteoporosi
- donne di età superiore ai 60 anni
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari o disturbi muscolari che precludono l'esercizio fisico
- farmaci che influenzano il metabolismo osseo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: controllo ed esercizio
questo è addestrato e riceve il placebo
|
allenamento di resistenza due volte a settimana per 24 settimane
20 g/die per 7 giorni seguiti da 5 g/die per 23 settimane
|
|
Sperimentale: creatina
questo non è addestrato all'esercizio fisico e riceve l'integrazione di creatina
|
20 g/die per 7 giorni seguiti da 5 g/die per 23 settimane
|
|
Sperimentale: esercizio fisico e creatina
questo è esercitato addestrato e riceve l'integrazione di creatina
|
20 g/die per 7 giorni seguiti da 5 g/die per 23 settimane
allenamento di resistenza due volte a settimana per 24 settimane
|
|
Comparatore placebo: placebo
questo riceve solo placebo (destrosio)
|
20 g/die per 7 giorni seguiti da 5 g/die per 23 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
densità minerale ossea
Lasso di tempo: sei mesi
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cognizione
Lasso di tempo: sei mesi
|
sei mesi
|
|
|
capacità fisica
Lasso di tempo: sei mesi
|
compresa la forza muscolare, l'equilibrio e la funzione muscolare
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
- Investigatore principale: Rosa MR Pereira, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- creatine and bone
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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