- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01167348
Účinnost aurikulární akupresury na parametry tělesné hmotnosti u pacientů se schizofrenií
22. července 2010 aktualizováno: TsaoTun Psychiatric Center, Department of Health, Taiwan
Účelem této studie je zjistit, zda je aurikulární akupresura účinná při snižování tělesné hmotnosti, obvodu pasu nebo lipidového profilu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nan-Tou, Tchaj-wan
- Nábor
- Tsao-Tun Psychiatric Center
-
Kontakt:
- Han-Yi Ching, MD
- Telefonní číslo: 886911587276
- E-mail: HYChing@mail.ttpc.doh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MKN: 295, žije na chronickém oddělení déle než 2 měsíce
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >nebo=24
- Věk od 20 do 60 let
- Psychotický stav je stabilní a dokáže komunikovat
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní psychotický stav
- Účastníci, kteří mají endokrinní onemocnění
- Účastníci, kteří mají srdeční onemocnění
- Účastníci, kteří mají imunologické onemocnění
- Účastníci s poruchou funkce jater nebo ledvin
- Těhotná žena nebo ve fázi dojení
- Cévní mozková příhoda (CMP), cévní mozková příhoda a invalidita
- Účastník, který se v posledních 3 měsících účastní programů kontroly hmotnosti
- Jakékoli stavy, které kliničtí lékaři odmítají zapojit do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití váhy tělesné hmotnosti (kilogram) a kontrola tělesné hmotnosti všech účastníků
Časové okno: 2 měsíce
|
všem účastníkům bude měřena tělesná hmotnost týdně po dobu 2 měsíců.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obvod pasu
Časové okno: 2 měsíce
|
Všem účastníkům se bude měřit obvod pasu týdně po dobu 2 měsíců.
|
2 měsíce
|
|
Procento tuku pomocí analýzy bioimpedance (stroj Tanita-519)
Časové okno: 2 měsíce
|
Všem účastníkům bude měřeno procento tuku pomocí BIA (Tanita-519) za 2 měsíce.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching Han-Yi, MD, TsaoTun Psychiatric Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tsaotun Psychiatric Center
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aurikulární akupresura
-
The Second Affiliated Hospital of Anhui University...Zatím nenabíráme
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...NáborDeprese po mrtvici | Nespavost, sekundárníVietnam
-
University of California, San DiegoParasym Ltd.; Zywie HealthcareZápis na pozvánkuPředčasné ventrikulární komplexy | PVC – Předčasná komorová kontrakce | Stimulace ušního nervu vagusSpojené státy
-
Wayne State UniversityZatím nenabírámePTSD – posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryNáborDeprese | Bipolární poruchaNěmecko
-
University of BordeauxGroupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Prader-Willi Syndrome Association; CHU... a další spolupracovníciNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Hatice Betigul MeralDokončenoChronická bolest | Fibromyalgie (FM)Turecko (Türkiye)
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...NáborPoranění míchy (SCI)Krocan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoChirurgie kyčle | Užívání opioidů | AkupunkturaSpojené státy