- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01167348
Die Wirksamkeit der Ohrakupressur auf Körpergewichtsparameter bei Patienten mit Schizophrenie
22. Juli 2010 aktualisiert von: TsaoTun Psychiatric Center, Department of Health, Taiwan
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Ohrakupressur bei der Reduzierung des Körpergewichts, des Taillenumfangs oder des Lipidprofils wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nan-Tou, Taiwan
- Rekrutierung
- Tsao-Tun Psychiatric Center
-
Kontakt:
- Han-Yi Ching, MD
- Telefonnummer: 886911587276
- E-Mail: HYChing@mail.ttpc.doh.gov.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICD:295, lebt seit mehr als 2 Monaten auf einer chronischen Station
- Body-Mass-Index (BMI) > oder = 24
- Alter zwischen 20 bis 60
- Psychotischer Status stabil und kann kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Instabiler psychotischer Status
- Teilnehmer mit endokriner Erkrankung
- Teilnehmer mit Herzerkrankungen
- Teilnehmer mit einer immunologischen Erkrankung
- Teilnehmer mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
- Schwangere Frau oder im Melkstadium
- Zerebrovaskulärer Unfall (CVA) Schlaganfall und Behinderung
- Teilnehmer, der in den letzten 3 Monaten an Programmen zur Gewichtskontrolle teilgenommen hat
- Alle Bedingungen, die klinische Ärzte ablehnen, an dieser Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verwendung der Körpergewichtswaage (Kilogramm) und Überprüfung des Körpergewichts für alle Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bei allen Teilnehmern wird 2 Monate lang wöchentlich das Körpergewicht gemessen.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bei allen Teilnehmern wird 2 Monate lang wöchentlich der Taillenumfang gemessen.
|
2 Monate
|
|
Fettanteil durch Bio-Impedanz-Analyse (Tanita-519-Gerät)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bei allen Teilnehmern wird alle 2 Monate der Fettanteil von BIA (Tanita-519) gemessen.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ching Han-Yi, MD, TsaoTun Psychiatric Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tsaotun Psychiatric Center
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