- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01167348
De effectiviteit van auriculaire acupressuur op lichaamsgewichtparameters bij patiënten met schizofrenie
22 juli 2010 bijgewerkt door: TsaoTun Psychiatric Center, Department of Health, Taiwan
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of auriculaire acupressuur effectief is bij het verminderen van lichaamsgewicht, tailleomtrek of lipidenprofiel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nan-Tou, Taiwan
- Werving
- Tsao-Tun Psychiatric Center
-
Contact:
- Han-Yi Ching, MD
- Telefoonnummer: 886911587276
- E-mail: HYChing@mail.ttpc.doh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICD:295, verblijft langer dan 2 maanden op een chronische afdeling
- Body Mass Index (BMI) >of=24
- Leeftijd tussen de 20 en 60 jaar
- Psychotische status stabiel en kan communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele psychotische status
- Deelnemers met endocriene aandoeningen
- Deelnemers met een hartaandoening
- Deelnemers met een immunologische ziekte
- Deelnemers met een lever- of nierfunctiestoornis
- Zwangere vrouw of in het melkstadium
- Cerebrovasculair accident (CVA) beroerte en invaliditeit
- Deelnemer die in de afgelopen 3 maanden gewichtscontroleprogramma's heeft gevolgd
- Alle aandoeningen die klinische artsen weigeren mee te laten doen aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de weegschaal van het lichaamsgewicht (kilogram) en controle van het lichaamsgewicht van alle deelnemers
Tijdsspanne: 2 maanden
|
bij alle deelnemers wordt gedurende 2 maanden het lichaamsgewicht per week gemeten.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bij alle deelnemers wordt gedurende 2 maanden de middelomtrek per week gemeten.
|
2 maanden
|
|
Vetpercentage door middel van bio-impedantieanalyse (Tanita-519 machine)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bij alle deelnemers wordt per 2 maanden het vetpercentage gemeten door middel van BIA(Tanita-519).
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching Han-Yi, MD, TsaoTun Psychiatric Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tsaotun Psychiatric Center
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .