- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01167348
A fülakupresszúra hatékonysága a skizofrén betegek testtömeg-paramétereire
2010. július 22. frissítette: TsaoTun Psychiatric Center, Department of Health, Taiwan
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az aurikuláris akupresszúra hatékonyan csökkenti-e a testsúlyt, a derékbőséget vagy a lipidprofilt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nan-Tou, Tajvan
- Toborzás
- Tsao-Tun Psychiatric Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Han-Yi Ching, MD
- Telefonszám: 886911587276
- E-mail: HYChing@mail.ttpc.doh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICD:295, több mint 2 hónapig krónikus osztályon él
- Testtömeg-index (BMI) >vagy=24
- Életkor 20 és 60 év között
- A pszichotikus állapot stabil és képes kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Instabil pszichotikus állapot
- Endokrin betegségben szenvedő résztvevők
- Szívbetegségben szenvedő résztvevők
- Immunológiai betegségben szenvedő résztvevők
- Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő résztvevők
- Terhes nő vagy fejési szakaszban
- Cerebrovascularis baleset (CVA) stroke és rokkantság
- Résztvevő, aki az elmúlt 3 hónapban súlykontroll programokon vesz részt
- Minden olyan állapot, amelyet a klinikai orvosok megtagadnak, hogy csatlakozzanak ehhez a vizsgálathoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúlymérleg (kilogramm) használata és minden résztvevő testsúlyának ellenőrzése
Időkeret: 2 hónap
|
minden résztvevő testsúlyát hetente mérik 2 hónapon keresztül.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
derékbőség
Időkeret: 2 hónap
|
Minden résztvevőnek heti derékbőséget kell mérni 2 hónapon keresztül.
|
2 hónap
|
|
Zsírszázalék bio-impedancia analízissel (Tanita-519 gép)
Időkeret: 2 hónap
|
Minden résztvevő zsírszázalékát BIA (Tanita-519) méri 2 havonta.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ching Han-Yi, MD, TsaoTun Psychiatric Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tsaotun Psychiatric Center
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .