- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01167478
Neurofyziologická rezerva s kofeinovou manipulací
Neurofyziologická rezerva: periferní a centrální účinky manipulace s kofeinem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se přítomnost neurofyziologické rezervy související s centrálními mechanismy, která by měla být pozorována při zvýšeném centrálním pohonu. Teoreticky by podle centrálního regulačního modelu úsilí mohl být zvýšený výkon způsoben zvýšením vzrušivosti a aktivity centrálního nervového systému, protože cvičení není periferně omezeno. Naopak nepřítomnost zlepšení svalového výkonu vzhledem ke zvýšenému centrálnímu pohonu podporovanému kofeinem by byla důkazem periferně lokalizovaného neurofyziologického limitu a indikovala by absenci rezervy. Pokud je tedy tato rezerva přítomna, mohla by být ověřena pomocí periferních a centrálních měření odvozených z elektrické stimulace, technik vyvolaných záškubů a interpolovaných záškubů, spojených s měřením EMG a periferního metabolismu, když se s kofeinem manipuluje během cvičení s uzavřenou a otevřenou smyčkou. .
Kromě toho by měl být také možný přístup k rezervě bez manipulace se stimulačními látkami (placebo efekt). Podle teleologického argumentu odvozeného z centrálního regulačního modelu úsilí by neurofyziologická rezerva byla přirozeným mechanismem ochrany buněčné integrity. Proto by bylo rozumné předpokládat, že pokud je přítomna, rezerva by byla pozorována zvýšením výkonu podporovaným zvýšením centrálního pohonu, když je placebo vnímáno jako kofein. Bohužel však žádná studie nevyužila tento experimentální přístup, včetně měření centrální a periferní aktivity během cvičení s uzavřenou a otevřenou smyčkou, aby konzistentně odpověděla na otázku rezervy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05508-030
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trénovaní cyklisté
- trénoval v závodech na dlouhé tratě
Kritéria vyloučení:
- Maximální spotřeba kyslíku nižší než 55 ml/kg/min
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kofein
|
Po požití 6 mg.kg-1 tělesné hmotnosti kofeinu provedou subjekty jednu cvičební zkoušku.
Subjekty před cvičením přijmou 6 mg/kg tělesné hmotnosti kofeinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurofyziologická rezerva doložená kofeinem
Časové okno: Ihned po podání (cca 10 minut)
|
Doba potřebná k ujetí 4-kilometrové zkoušky (uzavřená smyčka) nebo doba do vyčerpání v testu s přírůstkovou intenzitou (otevřená smyčka) může ukázat, zda manipulace s kofeinem ovlivňuje výkon.
Kromě toho měření excitability CNS, jako je EMG během cvičení s uzavřenou smyčkou nebo v bodě vyčerpání při cvičení s otevřenou smyčkou, a měření, jako je amplituda H reflexu, rychlost nárůstu vztahu H reflex/M vlna, může indikovat, zda během cvičení došlo k nějaké centrální nebo periferní změně.
|
Ihned po podání (cca 10 minut)
|
Neurofyziologická rezerva doložená kofeinem
Časové okno: Ihned po podání (cca 10 minut)
|
Doba potřebná k pokrytí 4-kilometrové zkoušky (uzavřená smyčka) nebo doba do vyčerpání v testu s přírůstkovou intenzitou (otevřená smyčka) může ukázat, zda manipulace s placebem ovlivňuje výkon.
Kromě toho měření excitability CNS, jako je EMG během cvičení s uzavřenou smyčkou nebo v bodě vyčerpání při cvičení s otevřenou smyčkou, a měření, jako je amplituda H reflexu, rychlost nárůstu vztahu H reflex/M vlna, může indikovat, zda během cvičení došlo k nějaké centrální nebo periferní změně.
|
Ihned po podání (cca 10 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurofyziologická rezerva doložená placebem
Časové okno: Ihned po podání (cca 10 minut)
|
Placebo by také mělo podporovat zkrácení doby zkoušení nebo zvýšení středního výkonu během cvičení s uzavřenou smyčkou, zvýšení doby do vyčerpání a maximální výkon během cvičení s otevřenou smyčkou a zvýšení maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a čas ke kontrakci v cílové síle.
Také by měla být vyšší dráždivost CNS, např.: 1) vyšší EMG při cvičení s uzavřenou smyčkou a vyšší EMG v bodě vyčerpání při cvičení s otevřenou smyčkou; 2) zvýšená amplituda H reflexu; 3) zvýšení rychlosti nárůstu vztahu H reflex/M vlna.
|
Ihned po podání (cca 10 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Ugrinowitsch, PhD, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EEFE026
- 2010/01317-0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .