- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01167478
Reserva Neurofisiológica com Manipulação de Cafeína
Reserva Neurofisiológica: Efeitos Periféricos e Centrais da Manipulação da Cafeína
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Supõe-se que exista uma reserva neurofisiológica relacionada aos mecanismos centrais, que deve ser observada quando ocorre aumento do drive central. Em teoria, de acordo com o modelo de regulação central do esforço, um aumento do desempenho poderia ser devido à elevação da excitabilidade e atividade do Sistema Nervoso Central, uma vez que o exercício não é limitado perifericamente. Por outro lado, a ausência de melhora do desempenho muscular ao aumento do drive central promovido pela cafeína seria uma evidência de um limite neurofisiológico localizado perifericamente e indicaria a ausência de reserva. Portanto, se presente, essa reserva poderia ser verificada por meio de medidas periféricas e centrais derivadas de estimulação elétrica, contração evocada e contração muscular interpolada, associadas a medidas de EMG e metabolismo periférico, quando a cafeína é manipulada durante o exercício de circuito fechado e aberto .
Além disso, também deve ser possível acessar a reserva sem manipulação de substâncias estimulantes (efeito placebo). Por argumento teleológico derivado do modelo de regulação central do esforço, uma reserva neurofisiológica seria um mecanismo natural para proteger a integridade celular. Portanto, seria razoável supor que, se presente, uma reserva seria observada por um aumento no desempenho promovido por uma elevação no impulso central quando o placebo é percebido como cafeína. Infelizmente, porém, nenhum estudo utilizou essa abordagem experimental, incluindo medidas de atividade central e periférica durante o exercício de malha fechada e aberta, para responder consistentemente à questão da reserva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05508-030
- University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclistas treinados
- treinados em corridas de longa distância
Critério de exclusão:
- Consumo máximo de oxigênio inferior a 55 ml/kg/min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cafeína
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Após a ingestão de 6 mg.kg-1 de massa corporal de cafeína, os sujeitos realizarão uma tentativa de exercício.
6 mg/kg de massa corporal de cafeína serão ingeridos pelos sujeitos antes do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reserva neurofisiológica evidenciada pela cafeína
Prazo: Imediatamente após a administração (cerca de 10 minutos)
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O tempo para percorrer uma prova de 4 km (circuito fechado) ou o tempo até a exaustão em um teste de intensidade incremental (circuito aberto) pode mostrar se a manipulação da cafeína afeta o desempenho.
Além disso, medidas de excitabilidade do SNC, como EMG durante o exercício de circuito fechado ou no ponto de exaustão no exercício de circuito aberto, e medidas como a amplitude do reflexo H, a taxa de aumento na relação reflexo H/onda M, pode indicar se ocorreu alguma alteração central ou periférica durante os exercícios.
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Imediatamente após a administração (cerca de 10 minutos)
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Reserva neurofisiológica evidenciada pela cafeína
Prazo: Imediatamente após a administração (cerca de 10 minutos)
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O tempo para cobrir um teste de 4 km (circuito fechado) ou o tempo até a exaustão em um teste de intensidade incremental (circuito aberto) pode mostrar se a manipulação do placebo afeta o desempenho.
Além disso, medidas de excitabilidade do SNC, como EMG durante o exercício de circuito fechado ou no ponto de exaustão no exercício de circuito aberto, e medidas como a amplitude do reflexo H, a taxa de aumento na relação reflexo H/onda M, pode indicar se alguma alteração central ou periférica ocorreu durante os exercícios.
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Imediatamente após a administração (cerca de 10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reserva neurofisiológica evidenciada por placebo
Prazo: Imediatamente após a administração (cerca de 10 minutos)
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O placebo também deve promover diminuição do tempo de tentativa ou aumento da potência média durante um exercício de malha fechada, elevação do tempo até a exaustão e da potência máxima durante um exercício de malha aberta e aumento da contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e tempo de contração em uma força alvo.
Além disso, deve haver uma maior excitabilidade do SNC, como: 1) maior EMG durante o exercício de malha fechada e maior EMG no ponto de exaustão em um exercício de malha aberta; 2) aumento da amplitude do reflexo H; 3) elevação na taxa de aumento na relação reflexo H/onda M.
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Imediatamente após a administração (cerca de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Ugrinowitsch, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EEFE026
- 2010/01317-0
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