- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01167478
Neurofiziológiai tartalék koffein manipulációval
Neurofiziológiai tartalék: A koffein-manipuláció perifériás és központi hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezhető, hogy a központi mechanizmusokhoz kapcsolódó neurofiziológiai tartalék jelen van, amelyet fokozott központi hajtóerő esetén figyelni kell. Elméletileg az erőfeszítés központi szabályozási modellje szerint a megnövekedett teljesítmény a központi idegrendszer ingerlékenységének és aktivitásának emelkedése miatt következhet be, mivel a gyakorlat nem perifériásan korlátozott. Ezzel szemben az izomteljesítmény javulásának hiánya a koffein által előidézett megnövekedett központi hajtóerőhöz a perifériásan lokalizált neurofiziológiai határ bizonyítéka lenne, és a tartalék hiányára utalna. Ezért, ha jelen van, ez a tartalék ellenőrizhető elektromos stimulációból származó perifériás és központi mérésekkel, kiváltott rángatózás és interpolált rángatózás technikákkal, amelyek az EMG és a perifériás anyagcsere méréseihez kapcsolódnak, amikor a koffeint manipulálják zárt és nyitott hurkú edzés során. .
Ezenkívül lehetővé kell tenni a tartalékhoz való hozzáférést stimuláns anyagok manipulációja nélkül (placebo hatás). Az erőfeszítés központi szabályozási modelljéből származó teleológiai érvelés szerint a neurofiziológiai tartalék természetes mechanizmus lenne a sejt integritásának védelmében. Ezért ésszerű lenne azt feltételezni, hogy ha jelen van, akkor tartalék figyelhető meg a teljesítmény növekedésében, amelyet a központi hajtóerő emelkedése segít elő, amikor a placebót koffeinnek tekintik. Sajnos azonban egyetlen tanulmány sem alkalmazta ezt a kísérleti megközelítést, beleértve a központi és perifériás aktivitás mérését a zárt és nyitott hurkú gyakorlatok során, hogy következetesen válaszoljon a tartalékkérdésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05508-030
- University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képzett kerékpárosok
- hosszú távú versenyeken edzett
Kizárási kritériumok:
- A maximális oxigénfelvétel kisebb, mint 55 ml/kg/perc
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koffein
|
6 mg.kg-1 testtömeg koffein bevétele után az alanyok elvégzik az egy gyakorlatos próbát.
Az alanyok 6 mg/ttkg koffeint fogyasztanak el edzés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koffein által igazolt neurofiziológiai tartalék
Időkeret: Közvetlenül a beadás után (kb. 10 perc)
|
A 4 km-es próba megtételéhez szükséges idő (zárt hurok) vagy a kimerültségig eltelt idő egy fokozatos intenzitású tesztben (nyitott hurok) megmutathatja, hogy a koffeinkezelés befolyásolja-e a teljesítményt.
Ezenkívül a központi idegrendszer ingerlékenységének mérése, például az EMG a zárt hurkú gyakorlat során vagy a nyitott hurkú gyakorlat kimerülési pontján, valamint olyan mérések, mint a H-reflex amplitúdója, a H-reflex/M-hullám kapcsolat növekedési üteme, jelezheti, hogy a gyakorlatok során történt-e valamilyen központi vagy perifériás elváltozás.
|
Közvetlenül a beadás után (kb. 10 perc)
|
|
A koffein által igazolt neurofiziológiai tartalék
Időkeret: Közvetlenül a beadás után (kb. 10 perc)
|
A 4 km-es próba megtételéhez szükséges idő (zárt hurok) vagy a kimerültségig eltelt idő egy növekményes intenzitású tesztben (nyitott hurok) megmutathatja, hogy a placebo-manipuláció befolyásolja-e a teljesítményt.
Ezenkívül a központi idegrendszer ingerlékenységének mérése, például az EMG a zárt hurkú gyakorlat során vagy a nyitott hurkú gyakorlat kimerülési pontján, valamint olyan mérések, mint a H-reflex amplitúdója, a H-reflex/M-hullám kapcsolat növekedési üteme, jelezheti, hogy a gyakorlatok során történt-e valamilyen központi vagy perifériás elváltozás.
|
Közvetlenül a beadás után (kb. 10 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A placebo által igazolt neurofiziológiai tartalék
Időkeret: Közvetlenül a beadás után (kb. 10 perc)
|
A placebónak elő kell segítenie a próbaidő csökkentését vagy az átlagos teljesítmény növelését zárt hurkú gyakorlat során, a kimerülésig eltelt idő emelkedését és a maximális teljesítményt nyitott hurkú gyakorlat során, valamint a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás (MVIC) növekedését, és az összehúzódás ideje egy célerőben.
Ezenkívül magasabb központi idegrendszeri ingerlékenységnek kell lennie, például: 1) magasabb EMG-érték zárt hurkú gyakorlat során és magasabb EMG a kimerültség pontján nyitott hurkú gyakorlatnál; 2) a H-reflex megnövekedett amplitúdója; 3) a H-reflex/M hullám kapcsolat növekedési ütemének emelkedése.
|
Közvetlenül a beadás után (kb. 10 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Ugrinowitsch, PhD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EEFE026
- 2010/01317-0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .