- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01167478
Reserva neurofisiológica con manipulación de cafeína
Reserva neurofisiológica: efectos periféricos y centrales de la manipulación de la cafeína
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se supone que está presente una reserva neurofisiológica relacionada con los mecanismos centrales, que debe observarse cuando se produce un aumento del impulso central. En teoría, según el modelo de regulación central del esfuerzo, un mayor rendimiento podría deberse a la elevación de la excitabilidad y actividad del Sistema Nervioso Central, ya que el ejercicio no está limitado periféricamente. Por el contrario, la ausencia de una mejora del rendimiento muscular frente al aumento del impulso central promovido por la cafeína sería una evidencia de un límite neurofisiológico localizado en la periferia e indicaría la ausencia de reserva. Por lo tanto, si está presente, esta reserva podría verificarse mediante el uso de medidas periféricas y centrales derivadas de técnicas de estimulación eléctrica, contracciones evocadas y contracciones interpoladas, asociadas a medidas de EMG y metabolismo periférico, cuando la cafeína se manipula durante el ejercicio de circuito cerrado y abierto. .
Además, también debería ser posible acceder a la reserva sin manipulación de sustancias estimulantes (efecto placebo). Por argumento teleológico derivado del modelo de regulación central del esfuerzo, una reserva neurofisiológica sería un mecanismo natural para proteger la integridad celular. Por lo tanto, sería razonable plantear la hipótesis de que, si está presente, se observaría una reserva por un aumento en el rendimiento promovido por una elevación en el impulso central cuando el placebo se percibe como cafeína. Desafortunadamente, sin embargo, ningún estudio utilizó este enfoque experimental, incluidas las medidas de la actividad central y periférica durante el ejercicio de bucle cerrado y abierto, para responder consistentemente a la pregunta de la reserva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-030
- University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclistas entrenados
- entrenado en carreras de larga distancia
Criterio de exclusión:
- Consumo máximo de oxígeno inferior a 55 ml/kg/min
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cafeína
|
Después de la ingestión de 6 mg.kg-1 de masa corporal de cafeína, los sujetos realizarán la prueba de un ejercicio.
Los sujetos ingerirán 6 mg/kg de masa corporal de cafeína antes del ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reserva neurofisiológica evidenciada por la cafeína
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración (alrededor de 10 minutos)
|
El tiempo para cubrir una prueba de 4 km (bucle cerrado) o el tiempo hasta el agotamiento en una prueba de intensidad incremental (bucle abierto) puede mostrar si la manipulación de la cafeína afecta el rendimiento.
Además, las medidas de excitabilidad del SNC, como EMG durante el ejercicio de circuito cerrado o en el punto de agotamiento en el ejercicio de circuito abierto, y medidas como la amplitud del reflejo H, la tasa de aumento en la relación reflejo H/onda M, puede indicar si ocurrió alguna alteración central o periférica durante los ejercicios.
|
Inmediatamente después de la administración (alrededor de 10 minutos)
|
Reserva neurofisiológica evidenciada por la cafeína
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración (alrededor de 10 minutos)
|
El tiempo para cubrir una prueba de 4 km (bucle cerrado) o el tiempo hasta el agotamiento en una prueba de intensidad incremental (bucle abierto) puede mostrar si la manipulación del placebo afecta el rendimiento.
Además, las medidas de excitabilidad del SNC, como EMG durante el ejercicio de circuito cerrado o en el punto de agotamiento en el ejercicio de circuito abierto, y medidas como la amplitud del reflejo H, la tasa de aumento en la relación reflejo H/onda M, puede indicar si ocurrió alguna alteración central o periférica durante los ejercicios.
|
Inmediatamente después de la administración (alrededor de 10 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reserva neurofisiológica evidenciada por placebo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración (alrededor de 10 minutos)
|
El placebo también debe promover la disminución del tiempo de prueba o el aumento de la producción de potencia media durante un ejercicio de bucle cerrado, la elevación del tiempo hasta el agotamiento y la producción de potencia máxima durante un ejercicio de bucle abierto y el aumento de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y tiempo de contracción en una fuerza objetivo.
Además, debe haber una mayor excitabilidad del SNC como: 1) mayor EMG durante el ejercicio de circuito cerrado y mayor EMG en el punto de agotamiento en un ejercicio de circuito abierto; 2) aumento de la amplitud del reflejo H; 3) elevación de la tasa de aumento en la relación reflejo H/onda M.
|
Inmediatamente después de la administración (alrededor de 10 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Ugrinowitsch, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- EEFE026
- 2010/01317-0
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .