- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01167478
Нейрофизиологический резерв при манипуляциях с кофеином
Нейрофизиологический резерв: периферические и центральные эффекты воздействия кофеином
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается наличие нейрофизиологического резерва, связанного с центральными механизмами, который следует наблюдать при возникновении повышенного центрального влечения. Теоретически, согласно модели центральной регуляции усилия, повышение производительности может быть связано с повышением возбудимости и активности центральной нервной системы, поскольку упражнения не ограничиваются периферически. И наоборот, отсутствие улучшения мышечной деятельности по сравнению с усилением центрального возбуждения, вызванным кофеином, может свидетельствовать о периферически локализованном нейрофизиологическом пределе и указывать на отсутствие резерва. Поэтому, если он присутствует, этот резерв может быть подтвержден с помощью периферических и центральных измерений, полученных с помощью электростимуляции, методов вызванных и интерполированных сокращений, связанных с измерениями ЭМГ и периферического метаболизма, когда кофеин манипулируют во время упражнений с замкнутым и открытым циклом. .
Кроме того, должна быть возможность доступа к резерву без манипуляций со стимулирующими веществами (эффект плацебо). Согласно телеологическому аргументу, вытекающему из модели центральной регуляции усилия, нейрофизиологический резерв должен быть естественным механизмом защиты клеточной целостности. Следовательно, было бы разумно предположить, что резерв, если он присутствует, будет наблюдаться за увеличением производительности, вызванным повышением центрального влечения, когда плацебо воспринимается как кофеин. Однако, к сожалению, ни одно исследование не использовало этот экспериментальный подход, включая измерения центральной и периферической активности во время упражнений с замкнутым и разомкнутым циклом, чтобы последовательно ответить на вопрос о резерве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05508-030
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- обученные велосипедисты
- тренировался в гонках на длинные дистанции
Критерий исключения:
- Максимальное потребление кислорода ниже 55 мл/кг/мин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Кофеин
|
После приема 6 мг/кг массы тела кофеина испытуемые выполнят одно упражнение.
Перед тренировкой субъекты принимают внутрь 6 мг/кг массы тела кофеина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нейрофизиологический резерв, подтвержденный кофеином
Временное ограничение: Сразу после введения (около 10 минут)
|
Время прохождения 4-километрового испытания (замкнутый цикл) или время до истощения в тесте с возрастающей интенсивностью (разомкнутый цикл) могут показать, влияет ли манипуляция с кофеином на производительность.
Кроме того, показатели возбудимости ЦНС, такие как ЭМГ во время упражнений с обратной связью или в точке утомления при упражнениях с открытой петлей, а также такие показатели, как амплитуда Н-рефлекса, скорость увеличения соотношения Н-рефлекс/М-волна, может указать, произошли ли какие-либо центральные или периферические изменения во время упражнений.
|
Сразу после введения (около 10 минут)
|
Нейрофизиологический резерв, подтвержденный кофеином
Временное ограничение: Сразу после введения (около 10 минут)
|
Время прохождения 4-километрового испытания (замкнутый цикл) или время до истощения в тесте с возрастающей интенсивностью (разомкнутый цикл) могут показать, влияет ли манипуляция плацебо на производительность.
Кроме того, показатели возбудимости ЦНС, такие как ЭМГ во время упражнений с обратной связью или в точке утомления при упражнениях с открытой петлей, а также такие показатели, как амплитуда Н-рефлекса, скорость увеличения соотношения Н-рефлекс/М-волна, может указать, произошли ли какие-либо центральные или периферические изменения во время упражнений.
|
Сразу после введения (около 10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нейрофизиологический резерв, подтвержденный плацебо
Временное ограничение: Сразу после введения (около 10 минут)
|
Плацебо должно также способствовать сокращению времени испытаний или увеличению средней выходной мощности во время упражнений с замкнутым циклом, увеличению времени до истощения и максимальной выходной мощности во время упражнений с открытым циклом, а также увеличению максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) и время до сокращения целевой силы.
Кроме того, должна быть более высокая возбудимость ЦНС, такая как: 1) более высокая ЭМГ во время упражнений с замкнутым циклом и более высокая ЭМГ в точке утомления при упражнениях с открытым циклом; 2) увеличение амплитуды Н-рефлекса; 3) повышение скорости увеличения соотношения Н-рефлекс/М-волна.
|
Сразу после введения (около 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Ugrinowitsch, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EEFE026
- 2010/01317-0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .