- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01170026
Individuální a rodinné motivační rozhovory pro látku užívající záškoláctví
28. listopadu 2024 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University
Tato aplikace poskytne test jednoho potenciálního modelu pro přidání hodnocení užívání návykových látek a krátké intervence do programu soudu pro záškoláctví.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda motivační intervence sníží užívání návykových látek mezi dospívajícími, kteří se kvůli problémům se školní docházkou dostanou k soudu pro záškoláctví.
V této aplikaci pro vývoj léčby bude nejprve proveden otevřený proces s 20 rodinami doporučenými soudem pro záškoláctví.
Tato studie bude použita k přizpůsobení stávající motivační intervence tak, aby zahrnovala materiál relevantní pro školní docházku a výkon.
Poté bude 100 rodin, které se účastní programu soudu pro záškoláctví na Rhode Islandu s dospívajícími ve věku 13–16 let, kteří nahlásí užívání látek, náhodně přiděleno k experimentální intervenci plus standardním soudním postupům nebo psychoedukaci plus standardním soudním postupům pro záškoláctví.
Intervenční protokol o 2 sezeních se skládá z individuálního motivačního rozhovoru plus Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), rodinného motivačního rozhovoru.
Experimentální protokol poskytuje důkladné posouzení silných a slabých stránek jednotlivce i rodiny s ohledem na prevenci užívání návykových látek a školní docházku/výkon.
Následné pohovory budou probíhat po 3 a 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 13–16 let na začátku projektu a žijící doma s alespoň jedním rodičem/opatrovníkem,
- t-skóre 70 nebo více na jedné z diagnosticky orientovaných škál (internalizace nebo externalizace problémů) na kontrolním seznamu Child Behavior Checklist (tj. dosáhnout klinické hranice),
- dítě musí hlásit 6 nebo více případů užití návykových látek za posledních 90 dnů,
- je získán souhlas rodičů a souhlas dítěte.
Kritéria vyloučení:
- dospívající splňuje diagnostická kritéria pro látkovou závislost, což naznačuje potřebu intenzivnějších služeb,
- rodina není schopna mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky natolik dobře, aby mohla absolvovat studijní procedury.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná kontrola/Individuální IM
Dvě sezení motivační intervence ke zlepšení monitorování rodičů a komunikace s ohledem na rizikové chování adolescentů, zejména užívání návykových látek, plus 2 sezení Individuální motivační intervence pro adolescenty
|
Intervenční protokol o 2 sezeních se skládá z individuálního motivačního rozhovoru plus Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), rodinného motivačního rozhovoru.
Experimentální protokol poskytuje důkladné posouzení silných a slabých stránek jednotlivce i rodiny s ohledem na prevenci užívání návykových látek a školní docházku/výkon.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Dvě sezení psychoedukace pro rodiče týkající se rizikového chování adolescentů, zejména užívání návykových látek
|
Rodiny v PE se vrátí na stejný počet návštěv jako relace IMI a FCU v podmínkách IMI/FCU.
Intervenční lékař s rodiči zkontroluje sadu vzdělávacích materiálů týkajících se užívání SU mladistvými, záškoláctví a rizikového chování a rodičovství teenagerů.
Podobný soubor materiálů bude přezkoumán s dospívajícím
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny užívání marihuany za posledních 90 dní
Časové okno: 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Počet dní, ve kterých účastník odpověděl „ano“ na užívání marihuany v rozmezí posledních 90 dní = 0 až 90; vyšší skóre značí větší užívání marihuany
|
3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
|
Dny užívání alkoholu za posledních 90 dní
Časové okno: 3 a 6 měsíční sledování
|
Pokud účastník odpověděl „ano“ na užívání alkoholu v posledních 90 dnech“ ; ano / ne
|
3 a 6 měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové sexuální chování
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Vlastní hlášení rizikového sexuálního chování, jako je nechráněný sex
|
3 měsíce sledování
|
|
Rizikové sexuální chování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Vlastní hlášení rizikového sexuálního chování, jako je nechráněný sex
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Spirito, PhD, Brown Medicl School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 R34 DA0029871
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .