- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01170026
Individual and Family Motivational Interviews for Substance Using Truant Teens
2. července 2013 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University
This application will provide a test of one potential model for adding substance use assessment and brief intervention into a truancy court program.
The primary goal of this study is to determine whether a motivational intervention will reduce substance use among adolescents referred to truancy court for school attendance problems.
In this treatment development application, an open trial with 20 families referred by truancy court will first be conducted.
This trial will be used to adapt an existing motivational intervention to include material relevant to school attendance and performance.
Then 100 families participating in the Rhode Island Truancy Court Program with adolescents between the ages of 13-16 years who report using substances will be randomly assigned to receive the experimental intervention plus standard truancy court procedures or psychoeducation plus standard truancy court procedures.
The 2-session intervention protocol consists of an individual motivational interview plus the Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), a family based motivational interview.
The experimental protocol provides a thorough assessment of both individual and family strengths and weaknesses with respect to substance use prevention and school attendance/performance.
Follow-up interviews will be conducted at 3 and 6 months.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- between the ages of 13-16 at the start of the project and living at home with at least one parent/guardian,
- t- score of 70 or above on one of the diagnostic-oriented scales (internalizing or externalizing problems) on the Child Behavior Checklist (i.e. reach the clinical cut-off),
- the child must report 6 or more incidences of substance use in the last 90 days,
- parental consent and child assent are obtained.
Exclusion Criteria:
- adolescent meets diagnostic criteria for substance dependence suggesting need for more intensive services,
- the family is not able to speak and understand English or Spanish well enough to complete study procedures.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Family Check-up/Individual MI
Two session motivational intervention to improve parent monitoring and communication with respect to adolescent risk behavior especially substance use plus 2 session Individual Motivational Intervention for the adolescent
|
The 2-session intervention protocol consists of an individual motivational interview plus the Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), a family based motivational interview.
The experimental protocol provides a thorough assessment of both individual and family strengths and weaknesses with respect to substance use prevention and school attendance/performance.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Psychoeducation
Two sessions of psychoeducation for parents regarding adolescent risk behaviors especially substance use
|
Families in PE will return for the same number of visits as the IMI and FCU sessions of the IMI/FCU condition.
An interventionist will review a set of educational materials with the parents regarding teen SU use, truancy and risk behaviors and parenting a teenager.
A similar set of materials will be reviewed with the adolescent
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
marijuana use
Časové okno: 3 month follow-up
|
Self-report of marijuana use in the prior 30 days
|
3 month follow-up
|
marijuana use
Časové okno: 6 month follow-up
|
Self-report of marijuana use in the prior 30 days
|
6 month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Risky sexual behavior
Časové okno: 3 month follow-up
|
Self-report of risky sexual behavior such as unprotected sex
|
3 month follow-up
|
Risky sexual behavior
Časové okno: 6 month follow-up
|
Self-report of risky sexual behavior such as unprotected sex
|
6 month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Spirito, PhD, Brown Medicl School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 R34 DA0029871
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Family Check-up/ Individual MI
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Karolinska InstitutetNáborVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém s chováním dítěte | Porucha opozičního vzdoru | Rušivé chování | Problémy s chovánímŠvédsko
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalNáborOdvykání kouření | Užívání marihuanySpojené státy
-
University of WashingtonDokončenoUžívání konopíSpojené státy