- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01170026
Entrevistas motivacionales individuales y familiares para adolescentes que abusan de sustancias
28 de noviembre de 2024 actualizado por: Anthony Spirito, Brown University
Esta aplicación proporcionará una prueba de un modelo potencial para agregar una evaluación del uso de sustancias y una intervención breve a un programa judicial de ausentismo escolar.
El objetivo principal de este estudio es determinar si una intervención motivacional reducirá el uso de sustancias entre los adolescentes remitidos al tribunal de ausentismo escolar por problemas de asistencia escolar.
En esta solicitud de desarrollo de tratamiento, primero se llevará a cabo un juicio abierto con 20 familias remitidas por el tribunal de ausentismo escolar.
Esta prueba se utilizará para adaptar una intervención motivacional existente para incluir material relevante para la asistencia y el desempeño escolar.
Luego, 100 familias que participan en el Programa del tribunal de ausentismo escolar de Rhode Island con adolescentes de entre 13 y 16 años que informan haber consumido sustancias serán asignadas al azar para recibir la intervención experimental más procedimientos judiciales estándar de ausentismo o psicoeducación más procedimientos judiciales estándar de ausentismo.
El protocolo de intervención de 2 sesiones consta de una entrevista motivacional individual más el Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), una entrevista motivacional basada en la familia.
El protocolo experimental proporciona una evaluación exhaustiva de las fortalezas y debilidades tanto individuales como familiares con respecto a la prevención del uso de sustancias y la asistencia/rendimiento escolar.
Las entrevistas de seguimiento se realizarán a los 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 13 y 16 años al inicio del proyecto y viviendo en casa con al menos un padre/tutor,
- Puntuación t de 70 o superior en una de las escalas orientadas al diagnóstico (problemas de internalización o externalización) en la Lista de verificación de conducta infantil (es decir, alcanzar el punto de corte clínico),
- el niño debe informar 6 o más incidencias de uso de sustancias en los últimos 90 días,
- Se obtiene el consentimiento de los padres y el consentimiento del niño.
Criterios de exclusión:
- El adolescente cumple con los criterios de diagnóstico de dependencia de sustancias, lo que sugiere la necesidad de servicios más intensivos.
- la familia no puede hablar ni comprender inglés o español lo suficientemente bien como para completar los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Chequeo familiar/MI individual
Intervención motivacional de dos sesiones para mejorar el seguimiento y la comunicación de los padres con respecto a las conductas de riesgo de los adolescentes, especialmente el uso de sustancias, más intervención motivacional individual de 2 sesiones para el adolescente.
|
El protocolo de intervención de 2 sesiones consta de una entrevista motivacional individual más el Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), una entrevista motivacional basada en la familia.
El protocolo experimental proporciona una evaluación exhaustiva de las fortalezas y debilidades tanto individuales como familiares con respecto a la prevención del uso de sustancias y la asistencia/rendimiento escolar.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Psicoeducación
Dos sesiones de psicoeducación para padres sobre conductas de riesgo de los adolescentes, especialmente el consumo de sustancias.
|
Las familias en PE regresarán para la misma cantidad de visitas que las sesiones de IMI y FCU de la condición IMI/FCU.
Un intervencionista revisará un conjunto de materiales educativos con los padres sobre el uso de SU en adolescentes, el ausentismo escolar y las conductas de riesgo y la crianza de un adolescente.
Se revisará un conjunto similar de materiales con el adolescente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días de consumo de marihuana en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
Número de días en los que un participante respondió "Sí" al consumo de marihuana en los últimos 90 días" rango = 0 a 90; las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de marihuana
|
Seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses
|
|
Días de consumo de alcohol en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
|
Si un participante respondió "Sí" al consumo de alcohol en los últimos 90 días"; sí/no
|
Seguimiento a los 3 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento sexual riesgoso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Autoinforme de conductas sexuales de riesgo, como relaciones sexuales sin protección.
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Comportamiento sexual riesgoso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
|
Autoinforme de conductas sexuales de riesgo, como relaciones sexuales sin protección.
|
Seguimiento de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Spirito, PhD, Brown Medicl School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 R34 DA0029871
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .