- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01170026
Individuelle og familiemotiverende intervjuer for rusbrukende tenåringer
28. november 2024 oppdatert av: Anthony Spirito, Brown University
Denne applikasjonen vil gi en test av en potensiell modell for å legge til rusmiddelvurdering og kort intervensjon i et skulkrettsprogram.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om en motiverende intervensjon vil redusere rusmiddelbruk blant ungdom som henvises til skulkerretten for skolegangproblemer.
I denne behandlingsutviklingssøknaden vil det først bli gjennomført en åpen rettssak med 20 familier henvist av skulkerretten.
Denne utprøvingen vil bli brukt til å tilpasse en eksisterende motiverende intervensjon til å inkludere materiale som er relevant for skolegang og prestasjoner.
Deretter vil 100 familier som deltar i Rhode Island Truancy Court-programmet med ungdom i alderen 13-16 år som rapporterer at de bruker stoffer, bli tilfeldig tildelt for å motta den eksperimentelle intervensjonen pluss standard prosedyrer for skulking eller psykoedukasjon pluss standard prosedyrer for skulking.
Intervensjonsprotokollen på 2 sesjoner består av et individuelt motiverende intervju pluss Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), et familiebasert motiverende intervju.
Forsøksprotokollen gir en grundig vurdering av både individuelle og families styrker og svakheter med hensyn til rusforebygging og skolegang/prestasjoner.
Oppfølgingssamtaler vil bli gjennomført etter 3 og 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mellom 13-16 år ved prosjektstart og hjemmeboende med minst én forelder/foresatt,
- t-score på 70 eller høyere på en av de diagnostisk orienterte skalaene (internaliserende eller eksternaliserende problemer) på Child Behaviour Checklist (dvs. nå den kliniske grensen),
- barnet må rapportere 6 eller flere tilfeller av rusbruk de siste 90 dagene,
- samtykke fra foreldre og samtykke fra barn innhentes.
Ekskluderingskriterier:
- ungdom oppfyller diagnostiske kriterier for rusavhengighet, noe som tyder på behov for mer intensive tjenester,
- familien er ikke i stand til å snakke og forstå engelsk eller spansk godt nok til å fullføre studieprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familiesjekk/Individuell MI
To økter motiverende intervensjon for å forbedre foreldreovervåking og kommunikasjon med hensyn til ungdommens risikoatferd, spesielt rusmiddelbruk pluss 2 økter individuell motiverende intervensjon for ungdommen
|
Intervensjonsprotokollen på 2 sesjoner består av et individuelt motiverende intervju pluss Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003), et familiebasert motiverende intervju.
Forsøksprotokollen gir en grundig vurdering av både individuelle og families styrker og svakheter med hensyn til rusforebygging og skolegang/prestasjoner.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
To økter med psykoedukasjon for foreldre angående ungdomsrisikoatferd, spesielt rusmiddelbruk
|
Familier i PE vil komme tilbake for samme antall besøk som IMI- og FCU-sesjonene for IMI/FCU-tilstanden.
En intervensjonist vil gjennomgå et sett med undervisningsmateriell med foreldrene angående tenåringer SU-bruk, skulking og risikoatferd og foreldreskap til en tenåring.
Et lignende sett med materialer vil bli gjennomgått med ungdommen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager for bruk av marihuana de siste 90 dagene
Tidsramme: 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
Antall dager der en deltaker svarte "Ja" på bruk av marihuana i løpet av de siste 90 dagene" = 0 til 90; høyere poengsum indikerer mer bruk av marihuana
|
3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
|
|
Alkoholbruksdager de siste 90 dagene
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Hvis en deltaker svarte "ja" på alkoholbruk de siste 90 dagene" ; ja / nei
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofylt seksuell atferd
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Selvrapportering av risikofylt seksuell atferd som ubeskyttet sex
|
3 måneders oppfølging
|
|
Risikofylt seksuell atferd
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportering av risikofylt seksuell atferd som ubeskyttet sex
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Spirito, PhD, Brown Medicl School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2010
Først lagt ut (Antatt)
27. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 R34 DA0029871
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .