- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01170026
Indywidualne i rodzinne wywiady motywacyjne dotyczące nastolatków zażywających substancje psychoaktywne
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Anthony Spirito, Brown University
Ta aplikacja zapewni test jednego potencjalnego modelu dodania oceny używania substancji i krótkiej interwencji do programu sądu w sprawie wagarów.
Podstawowym celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja motywacyjna zmniejszy używanie substancji psychoaktywnych wśród młodzieży kierowanej do sądu ds. wagarowania z powodu problemów z uczęszczaniem do szkoły.
W przypadku niniejszego wniosku dotyczącego opracowania leczenia najpierw zostanie przeprowadzony otwarty proces z udziałem 20 rodzin skierowanych przez sąd ds. wagarowania.
Próba ta zostanie wykorzystana do dostosowania istniejącej interwencji motywacyjnej w celu uwzględnienia materiału istotnego dla frekwencji w szkole i wyników w nauce.
Następnie 100 rodzin uczestniczących w programie Rhode Island Truancy Court Program, obejmujących młodzież w wieku od 13 do 16 lat, która zgłasza używanie substancji, zostanie losowo przydzielonych do eksperymentalnej interwencji plus standardowe procedury sądowe w sprawie wagarów lub psychoedukacji plus standardowe procedury sądowe w sprawie wagarów.
Protokół interwencji składający się z dwóch sesji składa się z indywidualnego wywiadu motywacyjnego oraz wywiadu rodzinnego (Dishion i Kavanagh, 2003), czyli wywiadu motywacyjnego w rodzinie.
Protokół eksperymentalny zapewnia dogłębną ocenę mocnych i słabych stron jednostki i rodziny w odniesieniu do zapobiegania używaniu substancji psychoaktywnych oraz frekwencji/wyników w szkole.
Wywiady uzupełniające zostaną przeprowadzone po 3 i 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 13-16 lat w momencie rozpoczęcia projektu i mieszkające w domu z co najmniej jednym rodzicem/opiekunem,
- t – wynik 70 lub wyższy w jednej ze skal diagnostycznych (problemy internalizacyjne lub eksternalizacyjne) na Liście Kontrolnej Zachowania Dziecka (tj. osiągnąć kliniczną wartość odcięcia),
- dziecko musi zgłosić 6 lub więcej przypadków zażywania substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 90 dni,
- uzyskano zgodę rodziców i zgodę dziecka.
Kryteria wykluczenia:
- adolescent spełnia kryteria diagnostyczne uzależnienia od substancji wskazujące na potrzebę intensywniejszej opieki,
- rodzina nie mówi i nie rozumie języka angielskiego lub hiszpańskiego na tyle dobrze, aby ukończyć studia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyta rodzinna/indywidualny zawał serca
Dwie sesje interwencji motywacyjnej w celu poprawy monitorowania rodziców i komunikacji w odniesieniu do ryzykownych zachowań młodzieży, zwłaszcza używania substancji psychoaktywnych, plus 2 sesje Indywidualna interwencja motywacyjna dla nastolatka
|
Protokół interwencji składający się z dwóch sesji składa się z indywidualnego wywiadu motywacyjnego oraz wywiadu rodzinnego (Dishion i Kavanagh, 2003), czyli wywiadu motywacyjnego w rodzinie.
Protokół eksperymentalny zapewnia dogłębną ocenę mocnych i słabych stron jednostki i rodziny w odniesieniu do zapobiegania używaniu substancji psychoaktywnych oraz frekwencji/wyników w szkole.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Dwie sesje psychoedukacji dla rodziców na temat ryzykownych zachowań młodzieży, zwłaszcza używania substancji psychoaktywnych
|
Rodziny w PE powrócą na tę samą liczbę wizyt, co sesje IMI i FCU w ramach warunku IMI/FCU.
Interwencja przeanalizuje z rodzicami zestaw materiałów edukacyjnych dotyczących używania SU przez nastolatki, wagarów i zachowań ryzykownych oraz rodzicielstwa nastolatka.
Podobny zestaw materiałów zostanie omówiony z nastolatkiem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni używania marihuany w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna i obserwacja 6-miesięczna
|
Liczba dni, podczas których uczestnik odpowiedział „tak” na używanie marihuany w ciągu ostatnich 90 dni = od 0 do 90; wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie marihuany
|
Kontrola 3-miesięczna i obserwacja 6-miesięczna
|
|
Dni używania alkoholu w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
Jeśli uczestnik odpowiedział „Tak” na używanie alkoholu w ciągu ostatnich 90 dni” ; tak / nie
|
Kontynuacja po 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Samodzielne zgłaszanie ryzykownych zachowań seksualnych, takich jak seks bez zabezpieczenia
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie ryzykownych zachowań seksualnych, takich jak seks bez zabezpieczenia
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Spirito, PhD, Brown Medicl School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 R34 DA0029871
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .