- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01170026
Individuelle og familiemotiverende samtaler om stofbrugende teenagere
28. november 2024 opdateret af: Anthony Spirito, Brown University
Denne applikation vil give en test af en potentiel model til at tilføje stofbrugsvurdering og kort indgriben i et skulkdomsprogram.
Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om en motiverende intervention vil reducere stofforbruget blandt unge, der henvises til skulkretten for problemer med skolegang.
I denne behandlingsudviklingsansøgning vil der først blive gennemført en åben retssag med 20 familier, der er henvist af skulkretten.
Dette forsøg vil blive brugt til at tilpasse en eksisterende motiverende intervention til at inkludere materiale, der er relevant for skoledeltagelse og præstationer.
Derefter vil 100 familier, der deltager i Rhode Island Truancy Court Program med unge i alderen 13-16 år, som rapporterer, at de bruger stoffer, tilfældigt tildelt til at modtage den eksperimentelle intervention plus standard pjækkerdomstolsprocedurer eller psykoedukation plus standard pjækkerdomstolsprocedurer.
Interventionsprotokollen med 2 sessioner består af en individuel motiverende samtale plus familietjekket (Dishion & Kavanagh, 2003), en familiebaseret motiverende samtale.
Forsøgsprotokollen giver en grundig vurdering af både individuelle og familiemæssige styrker og svagheder med hensyn til forebyggelse af stofbrug og skolegang/præstation.
Opfølgningssamtaler vil blive gennemført efter 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 13-16 år ved projektets start og hjemmeboende med mindst én forælder/værge,
- t-score på 70 eller derover på en af de diagnostisk orienterede skalaer (internaliserende eller eksternaliserende problemer) på børneadfærdstjeklisten (dvs. nå den kliniske cut-off),
- barnet skal indberette 6 eller flere tilfælde af stofbrug inden for de sidste 90 dage,
- forældrenes samtykke og barnets samtykke indhentes.
Ekskluderingskriterier:
- teenager opfylder diagnostiske kriterier for stofafhængighed, hvilket tyder på behov for mere intensive tjenester,
- familien er ikke i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk godt nok til at gennemføre studieprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familietjek/individuel MI
To sessions motiverende intervention for at forbedre forældreovervågning og kommunikation med hensyn til unges risikoadfærd, især stofbrug plus 2 sessioner individuel motiverende intervention for den unge
|
Interventionsprotokollen med 2 sessioner består af en individuel motiverende samtale plus familietjekket (Dishion & Kavanagh, 2003), en familiebaseret motiverende samtale.
Forsøgsprotokollen giver en grundig vurdering af både individuelle og familiemæssige styrker og svagheder med hensyn til forebyggelse af stofbrug og skolegang/præstation.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
To sessioner med psykoedukation for forældre vedrørende unges risikoadfærd, især stofbrug
|
Familier i PE vil vende tilbage til det samme antal besøg som IMI- og FCU-sessionerne for IMI/FCU-tilstanden.
En interventionist vil gennemgå et sæt undervisningsmateriale med forældrene vedrørende teenagers SU-brug, pjækkeri og risikoadfærd og forældreskab til en teenager.
Et lignende sæt af materialer vil blive gennemgået med den unge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marihuanabrugsdage i de seneste 90 dage
Tidsramme: 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning
|
Antal dage, hvor en deltager svarede "Ja" til brug af marihuana inden for de seneste 90 dage"-interval = 0 til 90; højere score indikerer mere marihuanabrug
|
3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning
|
|
Alkoholforbrugsdage i de seneste 90 dage
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Hvis en deltager har svaret "ja" til alkoholbrug inden for de seneste 90 dage"; ja / nej
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofyldt seksuel adfærd
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapportering af risikabel seksuel adfærd såsom ubeskyttet sex
|
3 måneders opfølgning
|
|
Risikofyldt seksuel adfærd
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Selvrapportering af risikabel seksuel adfærd såsom ubeskyttet sex
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Spirito, PhD, Brown Medicl School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2010
Først opslået (Anslået)
27. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 R34 DA0029871
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .