Zdroje povědomí o komunitě a vzdělávání – projekt 1 (CARE)
21. března 2023 aktualizováno: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Snížení rakoviny děložního čípku v Appalachia
Zvýšit včasnou detekci rakoviny děložního čípku zvýšením podílu apalačských žen ve věku 18 let a starších, které dostávají Pap stěr ve vhodných intervalech a v případě potřeby se vracejí na následnou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem projektu 1 je zvýšit včasnou detekci rakoviny děložního čípku zvýšením podílu apalačských žen ve věku 18 let a starších, které dostávají Pap stěr ve vhodných intervalech a v případě potřeby se vracejí k následné péči.
Projekt byl realizován v Appalachian Ohio, převážně venkovské a nedostatečně obsluhované oblasti s populací složenou z 1,5 milionu dospělých ve věku 18 let a starších, a využíval komunitní participativní výzkum (CBPR) a komunitní vztahy, které již v této oblasti navázali výzkumníci Centra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
ženy ve věku 18 let a starší
- kteří navštívili zúčastněné kliniky během posledních dvou let a
- kteří se považují za současného pacienta této kliniky
Kritéria vyloučení:
- Nerezidentem vybraného okresu Ohio Appalachia
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Všechny ženy starší 18 let byly povzbuzeny k tomu, aby si nechaly udělat Pap stěry vhodné pro jejich rizikový profil, srovnávací větev zahrnovala brožuru s nízkou gramotností, která měla povzbudit ženy, aby podstoupily screening.
Tato brožura byla navržena tak, aby zodpověděla základní otázky o Pap stěru a poskytla pokyny, jak získat Pap stěr.
|
Všechny ženy starší 18 let byly povzbuzeny k tomu, aby si nechaly udělat Pap stěry vhodné pro jejich rizikový profil, srovnávací větev zahrnovala brožuru s nízkou gramotností, která měla povzbudit ženy, aby podstoupily screening.
Tato brožura byla navržena tak, aby zodpověděla základní otázky o Pap stěru a poskytla pokyny, jak získat Pap stěr.
|
|
Experimentální: Intervence laického zdravotního poradce
Vzdělávací intervence laického zdravotního poradce - Intervence sestávala z intenzivní, posílené, jeden na jednoho, interaktivní ed.
program (první schůzka, poté 2 telefonáty a série 4 pohlednic zasílaných v pravidelných intervalech a 2. návštěva.
Ženy byly zapsány asi 12 až 14 měsíců.
|
Individuální intervence zdravotní výchovy sestávala z intenzivního, posíleného, tváří v tvář, interaktivního vzdělávacího programu.
Program zahrnoval úvodní schůzku v délce 45 60 minut, po níž následovaly dva telefonáty a posílení o sérii čtyř pohlednic zasílaných v pravidelných intervalech a druhou návštěvu.
Každá žena bude zařazena do intervenčního programu na dobu přibližně 12 až 14 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem screeningu rakoviny děložního čípku pomocí Pap testu
Časové okno: posledních 12-14 měsíců (ano/ne).
|
primárním výstupem zájmu pro intervenci Projektu 1 bude dichotomická proměnná, Pap stěr za posledních 12-14 měsíců (ano/ne).
Nejprve zhodnotíme jednorozměrný rozdíl mezi léčebnými skupinami (laický zdravotní poradce vs. brožura a dopis lékaře) v podílu žen, které dostaly Pap stěr během posledních 12 měsíců pomocí logistické regrese založené na návrhu.
|
posledních 12-14 měsíců (ano/ne).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Electra D Paskett, Ph.D., The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-0488
- P50CA105632 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2012-00212 (Identifikátor registru: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .