Zasoby świadomości społecznej i edukacja — projekt 1 (CARE)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Zmniejszenie raka szyjki macicy w Appalachach
Zwiększyć wczesne wykrywanie raka szyjki macicy poprzez zwiększenie odsetka kobiet z Appalachów, w wieku 18 lat i starszych, które otrzymują wymazy cytologiczne w odpowiednich odstępach czasu i wracają na badania kontrolne w razie potrzeby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem Projektu 1 jest zwiększenie wczesnego wykrywania raka szyjki macicy poprzez zwiększenie odsetka kobiet w Appalachach, w wieku 18 lat i starszych, które otrzymują wymazy cytologiczne w odpowiednich odstępach czasu i wracają na badania kontrolne w razie potrzeby.
Projekt został wdrożony w Appalachach w Ohio, głównie wiejskim i zaniedbanym obszarze z populacją składającą się z 1,5 miliona dorosłych, w wieku 18 lat i starszych, i wykorzystał badania partycypacyjne oparte na społeczności (CBPR) i relacje społecznościowe, które zostały już ustanowione na tym obszarze przez badaczy Centrum.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety w wieku 18 lat i starsze
- którzy odwiedzili uczestniczące kliniki w ciągu ostatnich dwóch lat oraz
- którzy uważają się za aktualnych pacjentów tej kliniki
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest mieszkańcem wybranego hrabstwa Ohio Appalachia
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Wszystkie kobiety w wieku powyżej 18 lat zachęcano do wykonywania badań cytologicznych odpowiednich do ich profilu ryzyka, grupa porównawcza zawierała broszurę dla osób o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, aby zachęcić kobiety do poddania się badaniom przesiewowym.
Broszura została zaprojektowana w celu udzielenia odpowiedzi na podstawowe pytania dotyczące rozmazów cytologicznych i dostarczenia instrukcji, jak je uzyskać.
|
Wszystkie kobiety w wieku powyżej 18 lat zachęcano do wykonywania badań cytologicznych odpowiednich do ich profilu ryzyka, grupa porównawcza zawierała broszurę dla osób o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, aby zachęcić kobiety do poddania się badaniom przesiewowym.
Broszura została zaprojektowana w celu udzielenia odpowiedzi na podstawowe pytania dotyczące rozmazów cytologicznych i dostarczenia instrukcji, jak je uzyskać.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja doradcy ds. zdrowia świeckiego
Interwencja edukacyjna świeckiego doradcy ds. zdrowia — interwencja składała się z intensywnej, wzmocnionej, interaktywnej edycji jeden na jednego.
program (pierwsze spotkanie, następnie 2 telefony i seria 4 pocztówek wysyłanych w regularnych odstępach czasu i druga wizyta.
Kobiety były zapisywane na około 12 do 14 miesięcy.
|
Zindywidualizowana interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej składała się z intensywnego, wzmocnionego, bezpośredniego, interaktywnego programu edukacyjnego.
Program obejmował wstępne spotkanie trwające 45 60 minut, po którym odbyły się dwie rozmowy telefoniczne i wzmocnienie serią czterech pocztówek wysyłanych w regularnych odstępach czasu oraz drugą wizytę.
Każda kobieta zostanie włączona do programu interwencyjnego na około 12 do 14 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy za pomocą testu Pap
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 12-14 miesięcy (tak/nie).
|
głównym wynikiem zainteresowania interwencji w ramach Projektu 1 będzie zmienna dychotomiczna, badanie cytologiczne w ciągu ostatnich 12-14 miesięcy (tak/nie).
Początkowo ocenimy jednoczynnikową różnicę między grupami leczenia (doradca ds. zdrowia laików vs. broszura i list od lekarza) w odsetku kobiet, które otrzymały wymaz cytologiczny w ciągu ostatnich 12 miesięcy, stosując regresję logistyczną opartą na projekcie.
|
w ciągu ostatnich 12-14 miesięcy (tak/nie).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Electra D Paskett, Ph.D., The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-0488
- P50CA105632 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2012-00212 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .