Recursos de Conscientização Comunitária e Educação - Projeto 1 (CARE)
21 de março de 2023 atualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Reduzindo o câncer cervical em Appalachia
Aumentar a detecção precoce do câncer do colo do útero aumentando a proporção de mulheres dos Apalaches, com 18 anos ou mais, que recebem exames de Papanicolaou em intervalos apropriados e retornam para cuidados de acompanhamento quando necessário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral do Projeto 1 é aumentar a detecção precoce do câncer cervical aumentando a proporção de mulheres dos Apalaches, com 18 anos ou mais, que recebem exames de Papanicolaou em intervalos apropriados e retornam para cuidados de acompanhamento quando necessário.
O projeto foi implementado em Appalachian Ohio, uma área predominantemente rural e carente com uma população composta por 1,5 milhão de adultos, com 18 anos ou mais, e utilizou pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) e relações comunitárias já estabelecidas na área pelos investigadores do Centro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres de 18 anos ou mais
- que visitaram as clínicas participantes durante os últimos dois anos e
- que se considera um paciente atual dessa clínica
Critério de exclusão:
- Não é um residente do condado de Ohio Appalachia selecionado
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Habituais
Todas as mulheres com mais de 18 anos são incentivadas a obter exames de Papanicolaou apropriados para seu perfil de risco;
O folheto foi elaborado para responder a perguntas básicas sobre o exame de Papanicolaou e fornecer instruções sobre como obter um exame de Papanicolaou.
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Todas as mulheres com mais de 18 anos são incentivadas a obter exames de Papanicolaou apropriados para seu perfil de risco;
O folheto foi elaborado para responder a perguntas básicas sobre o exame de Papanicolaou e fornecer instruções sobre como obter um exame de Papanicolaou.
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Experimental: Intervenção do Assessor Leigo de Saúde
A intervenção educacional do Conselheiro Leigo de Saúde - A intervenção consistiu em uma educação intensiva, reforçada, individual e interativa.
programa (uma reunião inicial, depois 2 telefonemas e uma série de 4 postais enviados em intervalos regulares e uma 2ª visita.
As mulheres foram matriculadas por cerca de 12 a 14 meses.
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A intervenção de educação em saúde individualizada consistiu em um programa educacional interativo intensivo, reforçado, face a face.
O programa incluía uma reunião inicial de 45 a 60 minutos, seguida de duas ligações telefônicas e reforço de uma série de quatro cartões postais enviados em intervalos regulares e uma segunda visita.
Cada mulher será inscrita no programa de intervenção por aproximadamente 12 a 14 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recibo do rastreio do cancro do colo do útero através do teste de Papanicolaou
Prazo: últimos 12-14 meses (sim/não).
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o desfecho primário de interesse para a intervenção do Projeto 1 será uma variável dicotômica, exame de Papanicolaou nos últimos 12-14 meses (sim/não).
Inicialmente, avaliaremos a diferença univariada entre os grupos de tratamento (conselheiro de saúde leigo versus folheto e carta do médico) na proporção de mulheres que fizeram exame de Papanicolau nos últimos 12 meses usando regressão logística baseada em design.
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últimos 12-14 meses (sim/não).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electra D Paskett, Ph.D., The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-0488
- P50CA105632 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2012-00212 (Identificador de registro: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .