Educación y recursos de concientización comunitaria - Proyecto 1 (CARE)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Reducción del cáncer de cuello uterino en los Apalaches
Aumentar la detección temprana del cáncer de cuello uterino aumentando la proporción de mujeres de los Apalaches, mayores de 18 años, que reciben pruebas de Papanicolaou a intervalos apropiados y regresan para recibir atención de seguimiento cuando sea necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del Proyecto 1 es aumentar la detección temprana del cáncer de cuello uterino aumentando la proporción de mujeres de los Apalaches, mayores de 18 años, que reciben pruebas de Papanicolaou a intervalos apropiados y regresan para recibir atención de seguimiento cuando sea necesario.
El proyecto se implementó en los Apalaches de Ohio, un área principalmente rural y desatendida con una población compuesta por 1,5 millones de adultos, mayores de 18 años, y utilizó la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) y las relaciones comunitarias ya establecidas en el área por los investigadores del Centro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres mayores de 18 años
- que han visitado las clínicas participantes durante los últimos dos años y
- que se consideran un paciente actual de esa clínica
Criterio de exclusión:
- No es residente del condado seleccionado de los Apalaches de Ohio
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
Se animó a todas las mujeres mayores de 18 años a obtener pruebas de Papanicolaou adecuadas para su perfil de riesgo, el brazo de comparación incluyó un folleto de bajo nivel de alfabetización para alentar a las mujeres a hacerse la prueba de detección.
El folleto fue diseñado para responder preguntas básicas sobre las pruebas de Papanicolaou y proporcionar instrucciones sobre cómo obtener una prueba de Papanicolaou.
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Se animó a todas las mujeres mayores de 18 años a obtener pruebas de Papanicolaou adecuadas para su perfil de riesgo, el brazo de comparación incluyó un folleto de bajo nivel de alfabetización para alentar a las mujeres a hacerse la prueba de detección.
El folleto fue diseñado para responder preguntas básicas sobre las pruebas de Papanicolaou y proporcionar instrucciones sobre cómo obtener una prueba de Papanicolaou.
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Experimental: Intervención del asesor de salud lego
La intervención educativa Lay Health Advisor: la intervención consistió en una educación intensiva, reforzada, uno a uno e interactiva.
programa (una reunión inicial, luego 2 llamadas y una serie de 4 postales enviadas a intervalos regulares y una 2ª visita.
Las mujeres se inscribieron durante aproximadamente 12 a 14 meses.
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La intervención de educación para la salud individualizada consistió en un programa educativo intensivo, reforzado, presencial e interactivo.
El programa incluía una reunión inicial de 45 60 minutos, seguida de dos llamadas telefónicas y refuerzo por una serie de cuatro postales enviadas a intervalos regulares y una segunda visita.
Cada mujer se inscribirá en el programa de intervención durante aproximadamente 12 a 14 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recibo de detección de cáncer de cuello uterino a través de prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: últimos 12-14 meses (sí/no).
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el resultado primario de interés para la intervención del Proyecto 1 será una variable dicotómica, prueba de Papanicolaou en los últimos 12 a 14 meses (sí/no).
Inicialmente, evaluaremos la diferencia univariante entre los grupos de tratamiento (asesor de salud lego versus folleto y carta del médico) en la proporción de mujeres que se realizaron una prueba de Papanicolaou durante los últimos 12 meses utilizando una regresión logística basada en el diseño.
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últimos 12-14 meses (sí/no).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Electra D Paskett, Ph.D., The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-0488
- P50CA105632 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2012-00212 (Identificador de registro: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .