Risorse per la consapevolezza della comunità e istruzione - Progetto 1 (CARE)
21 marzo 2023 aggiornato da: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ridurre il cancro cervicale in Appalachia
Aumentare la diagnosi precoce del cancro cervicale aumentando la percentuale di donne degli Appalachi, di età pari o superiore a 18 anni, che ricevono Pap test a intervalli appropriati e ritornano per le cure di follow-up quando necessario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale del Progetto 1 è aumentare la diagnosi precoce del cancro cervicale aumentando la percentuale di donne degli Appalachi, di età pari o superiore a 18 anni, che ricevono Pap test a intervalli appropriati e ritornano per le cure di follow-up quando necessario.
Il progetto è stato implementato nell'Appalachian Ohio, un'area prevalentemente rurale e scarsamente servita con una popolazione composta da 1,5 milioni di adulti, di età pari o superiore a 18 anni, e ha utilizzato la ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) e le relazioni comunitarie già stabilite nell'area dai ricercatori del Centro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
280
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
donne dai 18 anni in su
- che hanno visitato le cliniche partecipanti negli ultimi due anni e
- che si considerano un paziente attuale di quella clinica
Criteri di esclusione:
- Non residente nella contea selezionata dell'Appalachia dell'Ohio
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
Tutte le donne di età superiore ai 18 anni sono state incoraggiate a ottenere Pap test appropriati per il loro profilo di rischio, il braccio di confronto includeva un opuscolo a bassa alfabetizzazione per incoraggiare le donne a ricevere lo screening.
L'opuscolo è stato progettato per rispondere a domande di base sui Pap test e fornire istruzioni su come ottenere un Pap test.
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Tutte le donne di età superiore ai 18 anni sono state incoraggiate a ottenere Pap test appropriati per il loro profilo di rischio, il braccio di confronto includeva un opuscolo a bassa alfabetizzazione per incoraggiare le donne a ricevere lo screening.
L'opuscolo è stato progettato per rispondere a domande di base sui Pap test e fornire istruzioni su come ottenere un Pap test.
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Sperimentale: Intervento del consulente sanitario laico
L'intervento educativo di Lay Health Advisor - L'intervento è consistito in un'ed. intensiva, rinforzata, uno a uno, interattiva.
programma (un primo incontro, poi 2 chiamate e una serie di 4 cartoline spedite a intervalli regolari e una 2a visita.
Le donne sono state arruolate per circa 12-14 mesi.
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L'intervento di educazione sanitaria individualizzato consisteva in un programma educativo interattivo intensivo, rafforzato, faccia a faccia.
Il programma prevedeva un primo incontro di 45 60 minuti, seguito da due telefonate e rafforzato da una serie di quattro cartoline spedite a intervalli regolari e una seconda visita.
Ogni donna sarà iscritta al programma di intervento per circa 12-14 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricezione dello screening del cancro cervicale tramite Pap Test
Lasso di tempo: ultimi 12-14 mesi (sì/no).
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l'esito primario di interesse per l'intervento del Progetto 1 sarà una variabile dicotomica, Pap test negli ultimi 12-14 mesi (sì/no).
Inizialmente, valuteremo la differenza univariata tra i gruppi di trattamento (consigliere sanitario laico vs brochure e lettera del medico) nella proporzione di donne che hanno ricevuto un Pap test negli ultimi 12 mesi utilizzando la regressione logistica basata sul design.
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ultimi 12-14 mesi (sì/no).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Electra D Paskett, Ph.D., The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-0488
- P50CA105632 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2012-00212 (Identificatore di registro: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .