- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01172561
Yhteisön tietoisuuden lisäämisresurssit ja koulutus – projekti 1 (CARE)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Kohdunkaulan syövän vähentäminen Appalachiassa
Kohdunkaulan syövän varhaisen toteamisen lisääminen lisäämällä 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien Appalakkien naisten osuutta, joille tehdään Papa-kokeita asianmukaisin väliajoin ja jotka palaavat tarvittaessa seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen 1 yleisenä tavoitteena on lisätä kohdunkaulasyövän varhaista havaitsemista lisäämällä 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien Appalakkien naisten osuutta, jotka saavat Papa-kokeet asianmukaisin väliajoin ja palaavat tarvittaessa seurantaan.
Hanke toteutettiin Appalachian Ohiossa, pääosin maaseutu- ja alipalvelualueella, jossa asuu 1,5 miljoonaa aikuista, vähintään 18-vuotiasta, ja siinä käytettiin yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) ja keskuksen tutkijoiden alueelle jo luomia yhteisösuhteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- jotka ovat vierailleet osallistuvilla klinikoilla viimeisen kahden vuoden aikana ja
- jotka pitävät itseään tämän klinikan nykyisenä potilaana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu valitussa Ohio Appalachian piirikunnassa
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Kaikkia yli 18-vuotiaita naisia kannustettiin ottamaan riskiprofiilinsa mukaisia Pap-kokeita. Vertailuryhmä sisälsi lukutaidottomien esitteen, joka rohkaisi naisia seulomiseen.
Esite on suunniteltu vastaamaan peruskysymyksiin papa-kokeista ja antamaan ohjeita papa-kokeen ottamisesta.
|
Kaikkia yli 18-vuotiaita naisia kannustettiin ottamaan riskiprofiilinsa mukaisia Pap-kokeita. Vertailuryhmä sisälsi lukutaidottomien esitteen, joka rohkaisi naisia seulomiseen.
Esite on suunniteltu vastaamaan peruskysymyksiin papa-kokeista ja antamaan ohjeita papa-kokeen ottamisesta.
|
|
Kokeellinen: Lay Health Advisor Intervention
Lay Health Advisor koulutusinterventio - Interventio koostui intensiivisestä, vahvistetusta, yksitellen, interaktiivisesta toimituksesta.
ohjelma (ensimmäinen tapaaminen, sitten 2 puhelua ja 4 postikortin sarja, jotka lähetetään säännöllisin väliajoin ja toinen vierailu.
Naiset olivat mukana noin 12-14 kuukautta.
|
Yksilöllinen terveyskasvatusinterventio koostui intensiivisestä, vahvistetusta, kasvokkain, interaktiivisesta koulutusohjelmasta.
Ohjelma sisälsi 45 60 minuutin alustavan kokouksen, jota seurasi kaksi puhelua ja vahvistusta neljän säännöllisin väliajoin postitetun postikortin sarjalla ja toisella vierailulla.
Jokainen nainen osallistuu interventio-ohjelmaan noin 12-14 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan kuitti Pap-testillä
Aikaikkuna: viimeiset 12-14 kuukautta (kyllä/ei).
|
Ensisijainen kiinnostava tulos hankkeen 1 interventiossa on kaksijakoinen muuttuja, Papa-kokeilu viimeisten 12-14 kuukauden aikana (kyllä/ei).
Aluksi arvioimme yksimuuttujaeroa hoitoryhmien välillä (maallikon terveysneuvoja vs. esite ja lääkärikirje) niiden naisten osuudessa, jotka ovat saaneet Pap-kokeen viimeisen 12 kuukauden aikana käyttämällä suunnittelupohjaista logistista regressiota.
|
viimeiset 12-14 kuukautta (kyllä/ei).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Electra D Paskett, Ph.D., The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-0488
- P50CA105632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2012-00212 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .