Ressourcer og uddannelse til samfundsbevidsthed - Projekt 1 (CARE)
21. marts 2023 opdateret af: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Reduktion af livmoderhalskræft i Appalachia
At øge tidlig påvisning af livmoderhalskræft ved at øge andelen af appalachiske kvinder på 18 år og ældre, som får celleprøver med passende intervaller og vender tilbage til opfølgende behandling, når det er nødvendigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med Projekt 1 er at øge tidlig påvisning af livmoderhalskræft ved at øge andelen af appalachian-kvinder på 18 år og ældre, som modtager Pap-smears med passende intervaller og vender tilbage til opfølgende behandling, når det er nødvendigt.
Projektet blev implementeret i Appalachian Ohio, et hovedsageligt landdistrikt og underbetjent område med en befolkning bestående af 1,5 millioner voksne, i alderen 18 og ældre, og brugte samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) og samfundsrelationer, der allerede er etableret i området af Center-forskere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinder på 18 år og derover
- som har besøgt deltagende klinikker i løbet af de sidste to år og
- som anser sig selv for at være en aktuel patient på den klinik
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosiddende i det valgte Ohio Appalachia-amt
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Alle kvinder over 18 år opfordres til at få Pap-smears, der passer til deres risikoprofil, sammenligningsarmen inkluderede en brochure med lav læsefærdighed for at opmuntre kvinder til at modtage screening.
Brochuren er designet til at besvare grundlæggende spørgsmål om Pap-smear og give instruktioner om, hvordan man får en Pap-smear.
|
Alle kvinder over 18 år opfordres til at få Pap-smears, der passer til deres risikoprofil, sammenligningsarmen inkluderede en brochure med lav læsefærdighed for at opmuntre kvinder til at modtage screening.
Brochuren er designet til at besvare grundlæggende spørgsmål om Pap-smear og give instruktioner om, hvordan man får en Pap-smear.
|
|
Eksperimentel: Lægsundhedsrådgiverintervention
Lægesundhedsrådgiverens uddannelsesintervention - Interventionen bestod af en intensiv, forstærket, én til én, interaktiv ed.
program (et indledende møde, derefter 2 opkald og en serie på 4 postkort sendt med jævne mellemrum og et 2. besøg.
Kvinder var indskrevet i omkring 12 til 14 måneder.
|
Den individualiserede sundhedsuddannelsesintervention bestod af et intensivt, forstærket, ansigt til ansigt, interaktivt uddannelsesprogram.
Programmet omfattede et indledende møde på 45 60 minutter, efterfulgt af to telefonopkald og forstærkning af en serie på fire postkort sendt med jævne mellemrum og et andet besøg.
Hver kvinde vil være tilmeldt interventionsprogrammet i cirka 12 til 14 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af livmoderhalskræftscreening via Pap-test
Tidsramme: seneste 12-14 måneder (ja/nej).
|
det primære resultat af interesse for projekt 1-intervention vil være en dikotom variabel, Pap-smear i de seneste 12-14 måneder (ja/nej).
Indledningsvis vil vi vurdere den univariate forskel mellem behandlingsgrupper (lægesundhedsrådgiver vs. brochure og lægebrev) i andelen af kvinder, der modtog en celleprøve i løbet af de seneste 12 måneder ved hjælp af designbaseret logistisk regression.
|
seneste 12-14 måneder (ja/nej).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Electra D Paskett, Ph.D., The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2010
Først opslået (Skøn)
29. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-0488
- P50CA105632 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2012-00212 (Registry Identifier: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .