Community Awareness-Ressourcen und Bildung – Projekt 1 (CARE)
21. März 2023 aktualisiert von: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Reduzierung von Gebärmutterhalskrebs in Appalachia
Steigerung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs durch Erhöhung des Anteils der Appalachen-Frauen ab 18 Jahren, die in angemessenen Abständen Pap-Abstriche erhalten und bei Bedarf zur Nachsorge zurückkehren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel von Projekt 1 besteht darin, die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu verbessern, indem der Anteil der Appalachen-Frauen ab 18 Jahren erhöht wird, die in angemessenen Abständen Pap-Abstriche erhalten und bei Bedarf zur Nachsorge zurückkehren.
Das Projekt wurde in Appalachian Ohio durchgeführt, einem hauptsächlich ländlichen und unterversorgten Gebiet mit einer Bevölkerung von 1,5 Millionen Erwachsenen ab 18 Jahren, und nutzte gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (CBPR) und Gemeinschaftsbeziehungen, die bereits von den Ermittlern des Zentrums in der Region aufgebaut wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen ab 18 Jahren
- die in den letzten zwei Jahren teilnehmende Kliniken besucht haben und
- die sich als aktueller Patient dieser Klinik betrachten
Ausschlusskriterien:
- Kein Einwohner des ausgewählten Ohio Appalachia County
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Alle Frauen über 18 Jahren wurden ermutigt, Pap-Abstriche zu erhalten, die ihrem Risikoprofil entsprechen. Der Vergleichsarm enthielt eine Broschüre für geringe Alphabetisierung, um Frauen zu ermutigen, sich einem Screening zu unterziehen.
Die Broschüre wurde entwickelt, um grundlegende Fragen zu Pap-Abstrichen zu beantworten und Anweisungen zu geben, wie man einen Pap-Abstrich erhält.
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Alle Frauen über 18 Jahren wurden ermutigt, Pap-Abstriche zu erhalten, die ihrem Risikoprofil entsprechen. Der Vergleichsarm enthielt eine Broschüre für geringe Alphabetisierung, um Frauen zu ermutigen, sich einem Screening zu unterziehen.
Die Broschüre wurde entwickelt, um grundlegende Fragen zu Pap-Abstrichen zu beantworten und Anweisungen zu geben, wie man einen Pap-Abstrich erhält.
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Experimental: Laiengesundheitsberater Intervention
Die Schulungsintervention für Laien-Gesundheitsberater – Die Intervention bestand aus einer intensiven, verstärkten, interaktiven Eins-zu-Eins-Schulung.
Programm (ein erstes Treffen, dann 2 Anrufe und eine Serie von 4 Postkarten, die in regelmäßigen Abständen verschickt werden, und ein 2. Besuch.
Frauen wurden für etwa 12 bis 14 Monate eingeschrieben.
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Die individualisierte Gesundheitserziehungsintervention bestand aus einem intensiven, verstärkten, persönlichen, interaktiven Bildungsprogramm.
Auf dem Programm standen ein erstes Treffen von 45 60 Minuten, gefolgt von zwei Telefonaten und Verstärkung durch eine Serie von vier Postkarten, die in regelmäßigen Abständen verschickt wurden, und einem zweiten Besuch.
Jede Frau wird für etwa 12 bis 14 Monate in das Interventionsprogramm aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhalt des Gebärmutterhalskrebs-Screenings per Pap-Test
Zeitfenster: letzten 12-14 Monate (ja/nein).
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Das primäre interessierende Ergebnis für die Intervention von Projekt 1 ist eine dichotome Variable, Pap-Abstrich in den letzten 12-14 Monaten (ja/nein).
Zunächst werden wir den univariaten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen (Laien-Gesundheitsberater vs. Broschüre und Arztbrief) im Anteil der Frauen, die in den letzten 12 Monaten einen Pap-Abstrich erhalten haben, mithilfe einer designbasierten logistischen Regression bewerten.
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letzten 12-14 Monate (ja/nein).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Electra D Paskett, Ph.D., The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-0488
- P50CA105632 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2012-00212 (Registrierungskennung: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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