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Community Awareness-Ressourcen und Bildung – Projekt 1 (CARE)

21. März 2023 aktualisiert von: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Reduzierung von Gebärmutterhalskrebs in Appalachia

Steigerung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs durch Erhöhung des Anteils der Appalachen-Frauen ab 18 Jahren, die in angemessenen Abständen Pap-Abstriche erhalten und bei Bedarf zur Nachsorge zurückkehren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel von Projekt 1 besteht darin, die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu verbessern, indem der Anteil der Appalachen-Frauen ab 18 Jahren erhöht wird, die in angemessenen Abständen Pap-Abstriche erhalten und bei Bedarf zur Nachsorge zurückkehren. Das Projekt wurde in Appalachian Ohio durchgeführt, einem hauptsächlich ländlichen und unterversorgten Gebiet mit einer Bevölkerung von 1,5 Millionen Erwachsenen ab 18 Jahren, und nutzte gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (CBPR) und Gemeinschaftsbeziehungen, die bereits von den Ermittlern des Zentrums in der Region aufgebaut wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren

    • die in den letzten zwei Jahren teilnehmende Kliniken besucht haben und
    • die sich als aktueller Patient dieser Klinik betrachten

Ausschlusskriterien:

  • Kein Einwohner des ausgewählten Ohio Appalachia County
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Alle Frauen über 18 Jahren wurden ermutigt, Pap-Abstriche zu erhalten, die ihrem Risikoprofil entsprechen. Der Vergleichsarm enthielt eine Broschüre für geringe Alphabetisierung, um Frauen zu ermutigen, sich einem Screening zu unterziehen. Die Broschüre wurde entwickelt, um grundlegende Fragen zu Pap-Abstrichen zu beantworten und Anweisungen zu geben, wie man einen Pap-Abstrich erhält.
Verhalten: Übliche Pflegegruppe
Alle Frauen über 18 Jahren wurden ermutigt, Pap-Abstriche zu erhalten, die ihrem Risikoprofil entsprechen. Der Vergleichsarm enthielt eine Broschüre für geringe Alphabetisierung, um Frauen zu ermutigen, sich einem Screening zu unterziehen. Die Broschüre wurde entwickelt, um grundlegende Fragen zu Pap-Abstrichen zu beantworten und Anweisungen zu geben, wie man einen Pap-Abstrich erhält.
Experimental: Laiengesundheitsberater Intervention
Die Schulungsintervention für Laien-Gesundheitsberater – Die Intervention bestand aus einer intensiven, verstärkten, interaktiven Eins-zu-Eins-Schulung. Programm (ein erstes Treffen, dann 2 Anrufe und eine Serie von 4 Postkarten, die in regelmäßigen Abständen verschickt werden, und ein 2. Besuch. Frauen wurden für etwa 12 bis 14 Monate eingeschrieben.
Verhalten: Laiengesundheitsberater Ausbildung Intervention
Die individualisierte Gesundheitserziehungsintervention bestand aus einem intensiven, verstärkten, persönlichen, interaktiven Bildungsprogramm. Auf dem Programm standen ein erstes Treffen von 45 60 Minuten, gefolgt von zwei Telefonaten und Verstärkung durch eine Serie von vier Postkarten, die in regelmäßigen Abständen verschickt wurden, und einem zweiten Besuch. Jede Frau wird für etwa 12 bis 14 Monate in das Interventionsprogramm aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt des Gebärmutterhalskrebs-Screenings per Pap-Test
Zeitfenster: letzten 12-14 Monate (ja/nein).
Das primäre interessierende Ergebnis für die Intervention von Projekt 1 ist eine dichotome Variable, Pap-Abstrich in den letzten 12-14 Monaten (ja/nein). Zunächst werden wir den univariaten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen (Laien-Gesundheitsberater vs. Broschüre und Arztbrief) im Anteil der Frauen, die in den letzten 12 Monaten einen Pap-Abstrich erhalten haben, mithilfe einer designbasierten logistischen Regression bewerten.
letzten 12-14 Monate (ja/nein).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Electra D Paskett, Ph.D., The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-0488
  • P50CA105632 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2012-00212 (Registrierungskennung: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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