Fellesskapsbevissthetsressurser og utdanning - Prosjekt 1 (CARE)
21. mars 2023 oppdatert av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Redusere livmorhalskreft i Appalachia
Å øke tidlig oppdagelse av livmorhalskreft ved å øke andelen appalachiske kvinner, 18 år og eldre, som får celleprøver med passende intervaller og kommer tilbake for oppfølging når det er nødvendig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet for Prosjekt 1 er å øke tidlig oppdagelse av livmorhalskreft ved å øke andelen appalachiske kvinner, 18 år og eldre, som får celleprøver med passende intervaller og kommer tilbake for oppfølging når det er nødvendig.
Prosjektet ble implementert i Appalachian Ohio, et hovedsakelig landlig og underbetjent område med en befolkning bestående av 1,5 millioner voksne, 18 år og eldre, og brukte samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) og samfunnsforhold som allerede er etablert i området av senteretterforskere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinner 18 år og eldre
- som har besøkt deltakende klinikker i løpet av de siste to årene og
- som anser seg selv for å være en nåværende pasient på den klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosatt i det valgte Ohio Appalachia-fylket
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Alle kvinner over 18 år ble oppfordret til å få celleprøver som passer for deres risikoprofil, sammenligningsarmen inkluderte en brosjyre med lav leseferdighet for å oppmuntre kvinner til å motta screening.
Brosjyren er laget for å svare på grunnleggende spørsmål om celleprøver og gi instruksjoner om hvordan du får celleprøver.
|
Alle kvinner over 18 år ble oppfordret til å få celleprøver som passer for deres risikoprofil, sammenligningsarmen inkluderte en brosjyre med lav leseferdighet for å oppmuntre kvinner til å motta screening.
Brosjyren er laget for å svare på grunnleggende spørsmål om celleprøver og gi instruksjoner om hvordan du får celleprøver.
|
|
Eksperimentell: Legehelserådgiverintervensjon
The Lay Health Advisor utdanningsintervensjon - Intervensjonen besto av en intensiv, forsterket, én til én, interaktiv ed.
program (et første møte, deretter 2 samtaler og en serie med 4 postkort sendt med jevne mellomrom og et andre besøk.
Kvinner var påmeldt i omtrent 12 til 14 måneder.
|
Den individualiserte helseopplæringsintervensjonen besto av et intensivt, forsterket, ansikt til ansikt, interaktivt utdanningsprogram.
Programmet inkluderte et innledende møte på 45 60 minutter, etterfulgt av to telefonsamtaler og forsterkning av en serie på fire postkort sendt med jevne mellomrom og et nytt besøk.
Hver kvinne vil bli registrert i intervensjonsprogrammet i omtrent 12 til 14 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvittering for livmorhalskreftscreening via Pap-test
Tidsramme: siste 12-14 måneder (ja/nei).
|
det primære resultatet av interesse for prosjekt 1 intervensjon vil være en dikotom variabel, celleprøve i de siste 12-14 månedene (ja/nei).
Innledningsvis vil vi vurdere den univariate forskjellen mellom behandlingsgrupper (legehelserådgiver vs. brosjyre og legebrev) i andelen kvinner som har fått celleprøver i løpet av de siste 12 månedene ved bruk av designbasert logistisk regresjon.
|
siste 12-14 måneder (ja/nei).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Electra D Paskett, Ph.D., The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2005
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-0488
- P50CA105632 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2012-00212 (Registeridentifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .