Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je odklonění ileostomie nutné v sešitém ileoanálním váčku?

13. srpna 2010 aktualizováno: Mansoura University
Totální proktokolektomie s anastomózou ilea pouch je chirurgickým výkonem první volby pro léčbu ulcerózní kolitidy a familiární adenomatózní polypózy. Přidání odkláněcí ileostomie může snížit septické komplikace. V této randomizované studii vyšetřovatelé porovnávají dvě skupiny pacientů se svorkovým ileoanálním váčkem, z nichž jedna měla odkloněnou ileostomii a ve druhé je tento krok vynechán.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s totální proktokolektomií s anastomózou ileálního vaku.

Kritéria vyloučení:

  • hypoalbuminémie
  • dlouhodobé užívání steroidů
  • anémie
  • anastomóza pod napětím
  • netěsnost vzduchovou zkouškou
  • krvácející
  • špatné cévní zásobení anastomózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sešitý ileoanální vak bez odklonění ileostomie
Postup: vynechání odkláněcí ileostomie
Komparátor placeba: sešitý ileoanální vak s odkloněnou ileostomií
Postup: přidáním odkláněcí ileostomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 251068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit