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Ist eine Umleitung der Ileostomie bei einem gehefteten Ileoanalbeutel erforderlich?

13. August 2010 aktualisiert von: Mansoura University
Die totale Proktokolektomie mit Analanastomose des Ileumbeutels ist der chirurgische Eingriff erster Wahl zur Behandlung von Colitis ulcerosa und familiärer adenomatöser Polyposis. Die zusätzliche Umleitung eines Ileostomas kann septische Komplikationen reduzieren. In dieser randomisierten Studie vergleichen die Forscher zwei Gruppen von Patienten mit gehefteter Ileoanaltasche, von denen eine eine Umleitungs-Ileostomie hatte und in der anderen dieser Schritt weggelassen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit totaler Proktokolektomie mit Analanastomose des Ileumbeutels.

Ausschlusskriterien:

  • Hypoalbuminämie
  • längerer Steroidgebrauch
  • Anämie
  • Anastomose unter Spannung
  • Leck mit Lufttest
  • Blutung
  • schlechte vaskuläre Versorgung der Anastomose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Geklammerter Ileoanalbeutel ohne Umleitung des Ileostomas
Verfahren: Weglassen einer umleitenden Ileostomie
Placebo-Komparator: Geklammerter Ileoanalbeutel mit ableitendem Ileostoma
Verfahren: Hinzufügen einer umleitenden Ileostomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 251068

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