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È necessaria la deviazione dell'ileostomia nella sacca ileoanale cucita?

13 agosto 2010 aggiornato da: Mansoura University
La proctocolectomia totale con anastomosi anale della tasca ileale è l'intervento chirurgico di prima scelta per la gestione della colite ulcerosa e della poliposi adenomatosa familiare. L'aggiunta di ileostomia deviante può ridurre le complicanze settiche. In questo studio randomizzato i ricercatori confrontano due gruppi di pazienti con sacca ileoanale cucita, uno di loro aveva ileostomia deviante e nell'altro questo passaggio è omesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a proctocolectomia totale con anastomosi anale della tasca ileale.

Criteri di esclusione:

  • ipoalbuminemia
  • uso prolungato di steroidi
  • anemia
  • anastomosi sotto tensione
  • perdita con test dell'aria
  • sanguinamento
  • scarso apporto vascolare di anastomosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sacca ileoanale graffata senza deviazione dell'ileostomia
Procedura: omettendo ileostomia deviante
Comparatore placebo: tasca ileoanale suturata con ileostomia deviante
Procedura: aggiunta di ileostomia deviante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 251068

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