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L'iléostomie de dérivation est-elle nécessaire dans une poche iléoanale agrafée ?

13 août 2010 mis à jour par: Mansoura University
La proctocolectomie totale avec anastomose anale de la poche iléale est l'intervention chirurgicale de premier choix pour la prise en charge de la rectocolite hémorragique et de la polypose adénomateuse familiale. L'ajout d'une iléostomie de dérivation peut réduire les complications septiques. Dans cette étude randomisée, les enquêteurs comparent deux groupes de patients avec une poche iléoanale agrafée, l'un d'eux a subi une iléostomie de dérivation et dans l'autre cette étape est omise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant une proctocolectomie totale avec anastomose anale avec poche iléale.

Critère d'exclusion:

  • hypoalbuminémie
  • utilisation prolongée de stéroïdes
  • anémie
  • anastomose sous tension
  • fuite avec test à l'air
  • saignement
  • mauvaise alimentation vasculaire de l'anastomose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: poche iléoanale agrafée sans iléostomie de dérivation
Procédure: en omettant l'iléostomie de dérivation
Comparateur placebo: poche iléoanale agrafée avec iléostomie de dérivation
Procédure: ajouter une iléostomie de dérivation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2010

Première publication (Estimation)

2 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 251068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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