- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01173250
É necessário desviar a ileostomia na bolsa ileoanal grampeada?
13 de agosto de 2010 atualizado por: Mansoura University
A proctocolectomia total com anastomose anal da bolsa ileal é a operação cirúrgica de primeira escolha para o manejo da colite ulcerativa e da polipose adenomatosa familiar.
A adição de ileostomia de desvio pode reduzir complicações sépticas.
Neste estudo randomizado, os investigadores compararam dois grupos de pacientes com bolsa ileoanal grampeada, um deles teve ileostomia de desvio e no outro esta etapa foi omitida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a proctocolectomia total com anastomose anal em bolsa ileal.
Critério de exclusão:
- hipoalbuminemia
- uso prolongado de esteroides
- anemia
- anastomose sob tensão
- vazamento com teste de ar
- sangramento
- pobre suprimento vascular da anastomose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: bolsa ileoanal grampeada sem desviar a ileostomia
|
|
|
Comparador de Placebo: bolsa ileoanal grampeada com ileostomia de desvio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Pólipos adenomatosos
- Adenoma
- Polipose Intestinal
- Polipose Adenomatosa Coli
Outros números de identificação do estudo
- 251068
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