- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01173250
Är avledande ileostomi nödvändig i häftad ileoanal påse?
13 augusti 2010 uppdaterad av: Mansoura University
Total proctocolectomy med ileal pouch anal anastomosis är förstahandsvalet kirurgisk operation för hantering av ulcerös kolit och familjär adenomatös polypos.
Tillägget av diverterande ileostomi kan minska septiska komplikationer.
I denna randomiserade studie jämför utredarna två grupper av patienter med häftad ileoanal påse, en av dem hade avledande ileostomi och i den andra har detta steg utelämnats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har total proctocolectomy med ileal pouch anal anastomos.
Exklusions kriterier:
- hypoalbuminemi
- långvarig användning av steroider
- anemi
- anastomos under spänning
- läckage med lufttest
- blödning
- dålig vaskulär tillförsel av anastomos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: häftad ileoanal påse utan avledande ileostomi
|
|
|
Placebo-jämförare: häftad ileoanal påse med avledande ileostomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Adenomatösa polyper
- Adenom
- Intestinal polypos
- Adenomatös polypos coli
Andra studie-ID-nummer
- 251068
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .