Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is het nodig om een ​​ileostoma om te leiden in geniete ileo-anale buidel?

13 augustus 2010 bijgewerkt door: Mansoura University
Totale proctocolectomie met anale anastomose van het ileumzakje is de chirurgische ingreep van eerste keuze voor de behandeling van colitis ulcerosa en familiale adenomateuze polyposis. De toevoeging van een diverterende ileostoma kan septische complicaties verminderen. In deze gerandomiseerde studie vergelijken de onderzoekers twee groepen patiënten met geniete ileo-anale pouch, een van hen had een diverterende ileostoma en bij de andere werd deze stap overgeslagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een totale proctocolectomie hebben ondergaan met anale anastomose van het ileumzakje.

Uitsluitingscriteria:

  • hypoalbuminemie
  • langdurig gebruik van steroïden
  • Bloedarmoede
  • anastomose onder spanning
  • lek met luchttest
  • bloeden
  • slechte vasculaire toevoer van anastomose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: geniete ileoanal pouch zonder diverterende ileostoma
Procedure: het weglaten van een divergerende ileostoma
Placebo-vergelijker: geniete ileoanal pouch met diverterende ileostoma
Procedure: het toevoegen van een diverterende ileostoma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 251068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren