- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01173250
Czy konieczne jest przekierowanie ileostomii w zszytym worku krętniczo-odbytniczym?
13 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Mansoura University
Całkowita proktokolektomia z zespoleniem odbytu z kieszonką jelita krętego jest operacją pierwszego wyboru w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i rodzinnej polipowatości gruczolakowatej.
Dodanie ileostomii odwracającej może zmniejszyć powikłania septyczne.
W tym randomizowanym badaniu badacze porównują dwie grupy pacjentów ze zszytym kieszonką krętniczo-odbytniczą, z których jedna miała odwracającą ileostomię, aw drugiej ten krok jest pomijany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po całkowitej proktokolektomii z zespoleniem odbytu z kieszonką jelita krętego.
Kryteria wyłączenia:
- hipoalbuminemia
- długotrwałe stosowanie sterydów
- niedokrwistość
- zespolenie pod napięciem
- wyciek za pomocą testu powietrza
- krwawienie
- słabe zaopatrzenie naczyniowe zespolenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: zszyty worek krętniczo-odbytniczy bez odwracania ileostomii
|
|
Komparator placebo: zszywany worek krętniczo-odbytniczy z odwracającą ileostomią
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Polipy gruczolakowate
- Gruczolak
- Polipowatość jelit
- Gruczolakowata polipowatość coli
Inne numery identyfikacyjne badania
- 251068
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .