¿Es necesaria la derivación de la ileostomía en la bolsa ileoanal grapada?
13 de agosto de 2010 actualizado por: Mansoura University
La proctocolectomía total con anastomosis ileoanal con reservorio es la operación quirúrgica de primera elección para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la poliposis adenomatosa familiar.
La adición de una ileostomía de derivación puede reducir las complicaciones sépticas.
En este estudio aleatorizado, los investigadores comparan dos grupos de pacientes con bolsa ileoanal grapada, uno de ellos tenía ileostomía de derivación y en el otro se omite este paso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a proctocolectomía total con anastomosis ileoanal con reservorio.
Criterio de exclusión:
- hipoalbuminemia
- uso prolongado de esteroides
- anemia
- anastomosis bajo tensión
- fuga con prueba de aire
- sangrado
- suministro vascular deficiente de la anastomosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: bolsa ileoanal grapada sin ileostomía de derivación
|
|
|
Comparador de placebos: bolsa ileoanal grapada con ileostomía de derivación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Pólipos adenomatosos
- Adenoma
- Poliposis intestinal
- Poliposis coli adenomatosa
Otros números de identificación del estudio
- 251068
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